心血管疾病治療領域傳來喜訊。今日，美國FDA宣布批準雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心臟支架系統(tǒng)上市。據(jù)雅培產(chǎn)品頁面報道，這也是全世界首個能完全被人體吸收的血管支架。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，心血管疾病是全球的頭號死因——2012年有1750萬人死于心血管疾病，其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有膽固醇的沉積物在冠狀動脈中沉積而導致的。這些沉積物會讓冠狀動脈變得狹窄，從而降低流經(jīng)心臟的血液量。這會導致胸疼、氣喘、疲勞及其他心臟病的癥狀。

醫(yī)生們常采用一種叫做“血管成形術”的手術來治療冠心病。在這種手術中，一個金屬支架會被植入患者的冠狀動脈，并撐起血管，讓狹窄的部分重新擴大，保持血流通暢。然而這些異體的金屬支架可能導致疤痕組織在周圍堆積，從而讓血管再次變得狹窄。

本次Absorb的上市有望為全球需要冠狀動脈“血管成形術”的患者一勞永逸地解決這個問題。Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide)，一種與許多可吸收醫(yī)療設備成分類似的材料。與永久性植入的金屬支架不同，這種材料會在三年內(nèi)被人體吸收，只留下4個用來指示植入位置的鉑金標志物。此外，Absorb還會釋放一種叫做everolimus 的免疫抑制劑，防止疤痕組織的產(chǎn)生。綜合來看，它能有效避免異體物質導致疤痕組織產(chǎn)生的問題，也能有效地讓血管保持通暢，防止它們再次變得狹窄。

▲臨床試驗中，支架降解后的血管依舊保持通暢

在臨床試驗中，Absorb展現(xiàn)了良好的預后效果。“醫(yī)生和病人都很喜歡這個支架，”本次臨床試驗的負責人，哥倫比亞大學醫(yī)學中心的Gregg Stone博士說：“它能被徹底吸收，不留下任何東西。非金屬的結構意味著冠狀動脈能夠以自然的方式出現(xiàn)搏動與舒展。此外它也能減少血管在未來再次堵塞的風險，并讓其他治療方案更容易開展。”

▲雅培心血管部高級副總裁Deepak Nath博士

“雅培的目標是幫助全球百姓過上更好、更完整、更健康的生活，”雅培心血管部高級副總裁Deepak Nath博士說：“Absorb系統(tǒng)無需讓病人永久性植入金屬支架，就能對冠心病進行治療。這能讓他們更放心，也能讓他們更好地回到日常生活中，而無需擔心金屬植入物的問題。我們對Absorb系統(tǒng)的上市感到非常激動。”