北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生、中醫(yī)管理部門開展中藥飲片專項督察
自2011年11月下旬起,北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合北京市衛(wèi)生局、北京市中醫(yī)藥管理局組成中藥飲片監(jiān)管專項督察小組,對東城、朝陽和順義等三個區(qū)的中藥飲片監(jiān)督管理工作進行了現(xiàn)場抽查。
此前,為落實衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局三部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》文件精神,北京市藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局、市中醫(yī)藥管理局共同制定了《北京市2011年度中藥飲片監(jiān)督管理實施方案》,把加強中藥飲片監(jiān)管、促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展列為2011年乃至今后一段時間的重點工作,以“職責明確,屬地負責,加強溝通,協(xié)調(diào)聯(lián)動”為原則,以國家三部局提出的八個“必須”、四個“嚴禁”為當前的基本監(jiān)管要求,全面部署各項工作任務(wù),以加強北京市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
現(xiàn)場抽查期間,督察組聽取了有關(guān)區(qū)縣藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的工作匯報,對北京部分企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查,并同有關(guān)人員就中藥飲片質(zhì)量管理等問題進行了交流和研討。檢查結(jié)果表明,各區(qū)縣均建立了協(xié)調(diào)聯(lián)動、溝通配合的中藥飲片監(jiān)管工作機制,相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位能夠積極自查自糾、質(zhì)量管理較為規(guī)范。督察組向有關(guān)區(qū)縣監(jiān)管部門提出了加強中藥飲片監(jiān)管工作的意見,并對相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位提出了合法經(jīng)營、規(guī)范管理、保證質(zhì)量等方面的監(jiān)管要求。
下一步,北京市區(qū)(縣)兩級藥監(jiān)、衛(wèi)生、中醫(yī)管理部門將進一步總結(jié)經(jīng)驗,繼續(xù)加大對中藥飲片的監(jiān)管力度,完善監(jiān)管工作制度和機制,有效監(jiān)控飲片質(zhì)量風險,全力保障上市藥品質(zhì)量安全。
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