基于120家醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先公司的數(shù)據(jù)：2013～2020年世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)復(fù)合年均增長率(CAGR)將達(dá)到5%，到2020年市場規(guī)模達(dá)到5140億美元。2014年是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)令人振奮的一年，2014年上半年已完成的醫(yī)療器械領(lǐng)域并購金額比上年同期增長363%。

美國FDA上市前審批回暖

監(jiān)管形勢也在發(fā)生重大變化。在2013年經(jīng)歷了令人失望的首次上市前批準(zhǔn)(PMAs)后，F(xiàn)DA在2014年變得更加開放，到2014年8月底已經(jīng)通過了首次批準(zhǔn)20個(gè)，這比去年同期增長了43%。FDA在加速審批方面也做了不少努力，包括簡化監(jiān)管流程、提出加快首次批準(zhǔn)方案等。

數(shù)十億美元的IPO

盡管一些處于初級(jí)發(fā)展階段的醫(yī)療器械公司的最終目標(biāo)仍是被大公司收購，但是保持獨(dú)立并上市開始成為市場的一種潮流。2014年上半年，醫(yī)療器械領(lǐng)域IPO共募集了13億美元，比2013年全年的9億美元增長了44%。全球醫(yī)療器械市場發(fā)展變化速度飛快，受企業(yè)間并購影響，心臟病產(chǎn)品和骨科產(chǎn)品市場幾乎面目全非。到2020年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過5000億美元，體外診斷產(chǎn)品仍將是第一大領(lǐng)域。

2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模

預(yù)計(jì)全球醫(yī)療器械市場2013～2020年將以5%的復(fù)合年均增長率保持增長，體外診斷產(chǎn)品(IVD)仍將是市場規(guī)模最大的子行業(yè)，到2020年銷售額將達(dá)到716億美元，占到全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的14%，同期IVD市場將以每年6.1%的速度增長。而增長速度最快的將是神經(jīng)科產(chǎn)品市場，此類別將以7.1%的復(fù)合年均增長率增長，到2020年達(dá)到98億美元的市場規(guī)模。

表1.

全球醫(yī)療器械市場前15大子行業(yè)和市場規(guī)模(2013/20)

全球醫(yī)療器械市場VS全球處方藥市場

預(yù)計(jì)2013～2020年，全球處方藥市場將以5.3%的復(fù)合年均增長率增長，高于醫(yī)療器械行業(yè)的5%，但在2010～2013年，醫(yī)療器械市場的發(fā)展速度卻遠(yuǎn)超處方藥市場。隨著專利懸崖的到來和人們對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)信心的增強(qiáng)，2014年及2016年以后，處方藥市場發(fā)展速度得以超過醫(yī)療器械，這一現(xiàn)象致使到2020年醫(yī)療器械市場占處方藥市場的比率下降到49.7%，2013年此比率為50.3%。

全球醫(yī)療器械市場研發(fā)投入

2013～2020年全球醫(yī)療器械市場的研發(fā)投入將以4.2%的復(fù)合年均增長率增長，低于銷售額的增長速度，到2020年達(dá)到305億美元，2020年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入比預(yù)計(jì)為5.9%，比2013年的6.3%有所下降。全球研發(fā)投入最大的20家公司的研發(fā)投入將略高于總體數(shù)據(jù)，2020年研發(fā)投入比預(yù)計(jì)為7.7%。

【來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)】