醫(yī)藥網7月28日訊　《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品。

1 、國產設備優(yōu)先

日前，廣東省財政廳官網發(fā)布一則關于回復答復提案的函，對某委員提出的

“關于支持國產大型醫(yī)用設備推廣應用的提案”公布了答復，釋放重大信號。

《中華人民共和國政府采購法》(以下簡稱《政府采購法》)第十條規(guī)定，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務;《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)第十三條規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。

(截圖來源：廣東省財政廳)

內容指出，在公立醫(yī)療機構購買大型醫(yī)療設備時，優(yōu)先推薦首臺套等具有自主知識產權的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品，以及在首臺套產品滿足相關條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復意見。

2019年，根據《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產權局關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(發(fā)改產業(yè)〔2018〕558號)第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產品的政府采購政策;

對首臺套等創(chuàng)新產品采用首購、訂購等方式采購，促進首臺套產品研發(fā)和示范應用”的規(guī)定，財政部印發(fā)了相關文件，對給予創(chuàng)新產品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求。

內容指出，下一步多部門將對納入《廣東省首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》的醫(yī)療專用設備，采用首購、訂購等方式采購，促進創(chuàng)新產品的研發(fā)和示范應用，并進一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。

2 、禁止指定供應商

對于廣東生產的大型醫(yī)療設備的省內市場占有率的答復意見指出：政府采購政策由國家制定、全國統(tǒng)一實施。

《中華人民共和國政府采購法實施條例》第六條規(guī)定財政部會同國務院有關部門制定政府采購政策，各部門、各地方不得自行制定政府采購政策，防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區(qū)或行業(yè)保護。

同時，《條例》第二十條規(guī)定，采購人或者采購代理機構有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎項作為加分條件或者中標、成交條件;對供應商采取不同的資格審查或者評審標準;

限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應商;非法限定供應商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇。根據《政府采購法》第七十一條的規(guī)定，相關行為需要處以行政處罰。

在《政府采購進口產品管理辦法》(財庫〔2007〕119號)的規(guī)定。政府采購應當采購本國產品，采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產品的，實行審核管理。

將進一步規(guī)范進口產品核準管理等有關工作，提出從嚴核準政府采購進口產品的工作要求。

3 、進口器械將重點規(guī)范

怎樣規(guī)范進口采購?有哪些要求?

內容指出，將建立省級進口產品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設備國內外同類產品相關參數逐條比對論證，對國內產品不能達到的參數制訂進口產品清單，實行動態(tài)管理(滿1年重新論證，期間如有國內產品達到要求，將被移出清單);

省級醫(yī)療機構在2020年部門預算編制中，擬采購進口產品的，編制進口清單目錄內項目的政府采購預算。

如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內產品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。

另外是出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和技術評估標準(試行)的通知》(粵衛(wèi)財務函〔2019〕28號)，積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產自主品牌乙類大型醫(yī)用設備，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平。

廣東省衛(wèi)生健康委積極加大對國產自主品牌大型醫(yī)用設備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。

對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設備配置許可，在實際操作中，明確市(縣)級以下醫(yī)療機構首次配置大型醫(yī)用設備的，以及市(縣)級醫(yī)療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應選擇國產設備。

同時簡化配置國產大型醫(yī)用設備的審批程序，優(yōu)化審批服務，將乙類大型醫(yī)用設備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調整為8個工作日，落實“馬上辦、網上辦”。據統(tǒng)計，國產自主品牌的產品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達到約14%。

4 、進口清單外，需采購國產

6月，國家衛(wèi)健委財務司最新發(fā)布了國家衛(wèi)生健康委員會2020年部門預算，其中綜合公立醫(yī)院2020年的預算數同比去年下降了41.8%。

事實上，綜合公立醫(yī)院財政撥款的減少，首先要削減的就是醫(yī)療設備配置的預算，而高性價比的國產醫(yī)療設備會更受青睞。

就在7月23日，國務院下發(fā)的2020年下半年深化醫(yī)改工作任務文件中，就明確提出：落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設和設備購置等投入政策，但是嚴禁舉債建設。

可以看出，在疫情常態(tài)化的階段，財政在醫(yī)療方面的投入勢必會集中在防疫領域，而常規(guī)醫(yī)療設備的投入將更大程度的考慮到性價比，這也為國產醫(yī)療設備進院提供更好的機會。

近幾年全國對于支持國產的呼聲達到了頂峰，作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進國產產品的一個重點領域。各省在允許采購進口醫(yī)療產品方面加大限制，在國產產品能夠達到同等要求的情況下，堅決優(yōu)先采購國產。

本次廣東的還明確提出：近期廣東省財政廳將在充分調研及征求意見的基礎上，進一步規(guī)范進口產品核準管理等有關工作，提出從嚴核準政府采購進口產品的工作要求。

廣東省衛(wèi)健委曾發(fā)布《關于 2019 年省級衛(wèi)生健康機構進口產品清單的公示》，其中納入2019年廣東省省級衛(wèi)生健康機構進口產品目錄清單的醫(yī)療設備，共計132種，試劑73種。

按照規(guī)定，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務，確需采購進口產品的要按有關規(guī)定進行審核論證，經財政部門核準后方可購買。

也就意味著，除了納入《進口產品清單》的132種醫(yī)用設備產品，省級公立醫(yī)院在政府采購中，或均需采購國產。

以下圖片摘引：公眾號“醫(yī)療器械經銷商聯盟”

【來源：賽柏藍器械 / 醫(yī)療器械經銷商聯盟】