華康普美 - 微創(chuàng)手術的引領者

首頁>>行業(yè)動態(tài)>>浙江醫(yī)械產(chǎn)品注冊將收費比肩京滬

浙江醫(yī)械產(chǎn)品注冊將收費比肩京滬

發(fā)布時間：2016/8/10 13:15:24

8月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。

根據(jù)該通告，浙江省藥監(jiān)局擬對受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收取相關費用。

目前擬定的收費標準是：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費;

對小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收注冊費;

注冊申請受理后，申請人又主動撤回申請的，或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不退還。再次提出注冊申請的，須重繳費用。

以上收費新政擬自2016年9月15日起施行。

不出意外的話，征求意見稿中的收費標準也會成為浙江省最終的正式收費標準。

浙江收費標準比肩京滬

此前，已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準，浙江算是第8省。

【來源：賽柏藍器械】