安徽省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)也要收費(fèi)了，這是全國(guó)第9個(gè)出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份，而且安徽省的收費(fèi)還是最低的。

8月24日，安徽省物價(jià)局、財(cái)政廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》(皖價(jià)費(fèi)函〔2016〕120號(hào))，同意該省藥監(jiān)局按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收取第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)。

安徽省的具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收費(fèi)71500元、變更注冊(cè)收費(fèi)29900元，延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)29700元。

此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi);對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào))的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，免收首次注冊(cè)費(fèi)。

以上收費(fèi)新政自函件印發(fā)之日起執(zhí)行，執(zhí)行器1年。執(zhí)行期滿前3個(gè)月按規(guī)定程序重新報(bào)批。

安徽收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)迄今最便宜

此前，已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京、浙江這8個(gè)省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，安徽算是第9省。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】