據(jù)陜西省藥監(jiān)局消息，日前，該局會(huì)同省發(fā)改委等28個(gè)省級(jí)部門聯(lián)合印發(fā)了一個(gè)文件——《落實(shí)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄實(shí)施方案》。

這一《方案》就是要對(duì)各級(jí)藥監(jiān)公布的存在嚴(yán)重失信行為的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施聯(lián)合懲戒。懲戒主體一共包含28個(gè)部門。

《方案》要求，各級(jí)藥監(jiān)應(yīng)及時(shí)向陜西省公共信用信息平臺(tái)推送食品藥品“黑名單”信息，即嚴(yán)重失信主體名單信息，并按照相關(guān)措施實(shí)施懲戒。

省級(jí)各相關(guān)部門對(duì)藥監(jiān)提供的嚴(yán)重失信者，按照規(guī)定的方式、程序和懲戒措施，組織本系統(tǒng)各級(jí)機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合懲戒。

省衛(wèi)計(jì)委還應(yīng)當(dāng)結(jié)合省藥監(jiān)局的信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，對(duì)失信(含嚴(yán)重失信)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，在下一期信用等級(jí)評(píng)定前，禁止其參加全省藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購工作。

陜西省藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委將聯(lián)手“封殺”失信醫(yī)療器械企業(yè)，限制其參與統(tǒng)一招標(biāo)采購。那么，具體哪種類型的醫(yī)械企業(yè)，會(huì)被“封殺”呢?

同樣據(jù)陜西省藥監(jiān)局消息，前不久，該局出臺(tái)了陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法(試行)》。

該《辦法》明確，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者或責(zé)任人員有以下違法情形之一的，將被納入“黑名單”：

1、信用等級(jí)被藥監(jiān)評(píng)定為D級(jí)的;

2、藥監(jiān)在審查辦理行政許可事項(xiàng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或批準(zhǔn)證明文件的;

3、受到吊銷許可證行政處罰的;

4、一年內(nèi)累計(jì)兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內(nèi)累計(jì)三次受到行政處罰的;

5、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的法人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰的;

6、受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員;

7、逾期未主動(dòng)履行行政處罰決定的;

8、發(fā)生較大及以上食品藥品安全責(zé)任事故的;

9、生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品等侵害消費(fèi)者合法權(quán)益，性質(zhì)惡劣，被從重處罰的;

10、藥監(jiān)依法認(rèn)定其他需要納入“黑名單”的嚴(yán)重違法行為。

該《辦法》同時(shí)明確，對(duì)列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者，藥監(jiān)的懲戒措施應(yīng)包括：將其列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，加密日常監(jiān)督檢查頻次，提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)、在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)等。

除了衛(wèi)計(jì)委的限制參加統(tǒng)一招標(biāo)采購的懲戒之外，其他部門的聯(lián)合懲戒措施則還應(yīng)涵蓋到涉及信貸、擔(dān)保、融資等金融活動(dòng)中，申請(qǐng)辦理行政審批、新增項(xiàng)目、用地、進(jìn)口關(guān)稅配額等事項(xiàng)中，授予榮譽(yù)稱號(hào)、給予政府優(yōu)惠、新的科技項(xiàng)目扶持資金申報(bào)以及資金扶持等工作中。

【來源：賽柏藍(lán)器械】