重慶市創(chuàng)新工作機(jī)制 強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
2011年以來,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局把“科學(xué)監(jiān)測(cè)、服務(wù)公眾”作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的工作理念,創(chuàng)新監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)能力建設(shè),全面促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的科學(xué)發(fā)展。
一是建立監(jiān)測(cè)工作長效保障機(jī)制,大力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的執(zhí)行力。積極主動(dòng)與衛(wèi)生部門溝通協(xié)調(diào),建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制;建立年度目標(biāo)量化考評(píng)機(jī)制,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作提供強(qiáng)勁的“執(zhí)行力”;建立監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作提供組織保證。
二是創(chuàng)新監(jiān)測(cè)工作宣傳培訓(xùn)機(jī)制,形成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作內(nèi)在動(dòng)力。廣泛開展培訓(xùn),大力提升監(jiān)測(cè)人員的水平和能力;創(chuàng)辦信息刊物,廣泛宣傳監(jiān)測(cè)專業(yè)知識(shí)和監(jiān)測(cè)信息;創(chuàng)建監(jiān)測(cè)工作專業(yè)網(wǎng)站,積極建立監(jiān)測(cè)信息共享、互動(dòng)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)
三是建立監(jiān)測(cè)工作調(diào)查研究機(jī)制,摸清醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀和問題,先后開展了兩次大的調(diào)研活動(dòng)。
四是建立監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)和控制機(jī)制,突出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的實(shí)效。建立了以“人工”為主的監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)發(fā)現(xiàn)機(jī)制,以“綜合評(píng)價(jià)”為主的評(píng)價(jià)機(jī)制,以“過程”控制為主的風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制。
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