集采的節(jié)奏步調(diào)正在加快。先鋒部隊(duì)的探索似乎預(yù)示著，耗材帶量采購將向行業(yè)的各個(gè)角落蔓延。

單次采購品種最多，帶量采購再現(xiàn)新模式

近日，據(jù)河北日報(bào)消息，河北省醫(yī)保局一次性開展了鎮(zhèn)痛泵、骨水泥、超聲刀頭等22類醫(yī)用耗材集中帶量采購。

據(jù)了解，22類醫(yī)用耗材中選價(jià)格平均降幅56.5%，最高降幅89.4%，其中，胸(腹)腔穿刺器由平均589元降到平均62元，降幅89.4%;套扎器由平均1852元降到平均548元，降幅70.4%;輸液港由平均6032元降到平均1901元，降幅68.5%。

此次集采是全國單次采購品種最多的省級集中帶量采購，標(biāo)志著河北省推動(dòng)醫(yī)用耗材集中帶量采購由“常態(tài)化開展”向“日?；_展”轉(zhuǎn)化，集中帶量采購中選結(jié)果將于9月1日執(zhí)行。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，全國范圍內(nèi)，越來越多的省市、集采聯(lián)盟將帶量采購的網(wǎng)子放大，一次性納入諸多品類的集采方式成為新流行。

以河北省為例，此輪帶量采購一改往常，一次性開展了超聲刀、一次性鼻膽引流管、胸(腹)腔穿刺器、一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、一次性口咽通氣道、麻醉管路、鎮(zhèn)痛泵、一次性乳頭切開刀(三腔)、氣管內(nèi)插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸矯形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用壓力傳感器、冠狀動(dòng)脈內(nèi)分流管、血管閉合系統(tǒng)等多種耗材帶量采購。

而聯(lián)盟地區(qū)覆蓋19省市的三明采購聯(lián)盟也于8月初宣布，將對血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器、一次性使用預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、一次性使用陰道擴(kuò)張器、一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋、一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸液袋、一次性使用宮頸球囊導(dǎo)管等8類耗材開展集采。

此外，江蘇、福建、浙江等集采先鋒，均已開展多輪帶量采購，許多品類被插上集采風(fēng)向標(biāo)，降價(jià)預(yù)期不斷清晰。江蘇省近期透露，自2019年在全國率先開展冠脈支架集中帶量采購以來，集采范圍已包含心內(nèi)科、骨科、普外科、眼科、神經(jīng)外科、檢驗(yàn)等領(lǐng)域18類品種，平均降幅超過54%，每年累計(jì)可節(jié)約采購資金超過38.5億元。

7月5日，江蘇省醫(yī)保局印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》。其中明確高值醫(yī)用耗材治理范圍：包括直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材，省重點(diǎn)治理第二、第三類注冊管理及單價(jià)超過2000元的醫(yī)用耗材，并逐步擴(kuò)大到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的全部醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑。

經(jīng)過前期試水，耗材帶量采購的觸角將向更深處下探。

2022集采關(guān)注點(diǎn)：五大高值耗材領(lǐng)域

近期，耗材集采消息頻出。從已明確的文件、通知來看，今年下半年有五大特殊耗材品類帶量采購引起關(guān)注。

▍骨科耗材

脊柱國采1號(hào)文件已于7月中旬下發(fā)，根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《開展脊柱類耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求填報(bào)工作的通知》，聯(lián)盟各地區(qū)需求數(shù)據(jù)填報(bào)工作也已于8月14日截止。

與此同時(shí)，北京市將開展骨科創(chuàng)傷類耗材集采，帶量聯(lián)動(dòng)河南等十二省聯(lián)盟及京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中選結(jié)果。此前，兩輪聯(lián)盟集采平均降幅分別達(dá)88.65%和83.48%。

伴隨骨科關(guān)節(jié)國采的落地和創(chuàng)傷類集采的全面推進(jìn)，骨科耗材僅剩脊柱類懸而未決。第三輪國采將采購14個(gè)脊柱類產(chǎn)品系統(tǒng)類別，基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

基于首輪國采經(jīng)驗(yàn)，人工關(guān)節(jié)國采在分組上對市場占有率和產(chǎn)品屬性多有考量，更加貼合臨床，降價(jià)幅度也相對溫和。另外，不同品牌之間中選價(jià)格的差別較大。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，關(guān)節(jié)國采的經(jīng)驗(yàn)和意見可能會(huì)累積到脊柱國采中。

此外，第三批國采1號(hào)文件中還明確，要“采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。集采具體規(guī)則如何，還有待觀察。

▍口腔耗材

國家醫(yī)保局近期發(fā)布的《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知(征求意見稿)》，將種植牙集采的熱度再次推上高峰。種植牙降價(jià)在醫(yī)保不支付、醫(yī)療服務(wù)費(fèi)高、民營醫(yī)院不配合、公立醫(yī)院報(bào)量難等諸多困境中，有了破局發(fā)力點(diǎn)。

根據(jù)上述文件，全國所有省份都將參加此輪種植體集采，種植牙牙冠也將競價(jià)掛網(wǎng)，并施行“零差率”銷售。

民營醫(yī)院也不能置身事外。根據(jù)《意見稿》，各地要全力動(dòng)員民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集采，不參加的要說明原因。原則上各統(tǒng)籌地區(qū)參加本次集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)(含民營)占開展種植牙服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例應(yīng)達(dá)40%以上，或本區(qū)域報(bào)送需求總量占上年度實(shí)際使用總量的比例達(dá)50%以上。

按照“量價(jià)掛鉤”的邏輯，采購量保障后，企業(yè)參與的積極性和議價(jià)空間也可能提升。

此外，手術(shù)費(fèi)也將調(diào)整，種植體植入費(fèi)、牙冠置入費(fèi)、植骨手術(shù)費(fèi)以降為主。其中還明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府指導(dǎo)價(jià)顯著高于本地區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均價(jià)格的，要堅(jiān)持公益性原則，專題論證、重點(diǎn)降價(jià)。

這也意味著，不論是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院，專項(xiàng)治理真正落地后，種植牙市場將有大變化。值得關(guān)注的是，8月19日，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心開展了第三輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作，此輪申報(bào)將進(jìn)行到8月25日。

▍肝功生化試劑

除新冠檢測試劑外的常規(guī)檢測試劑，似乎一直游離于帶量采購之外。去年，安徽化學(xué)發(fā)光試劑集采打破魔咒，給了行業(yè)一記重拳。國產(chǎn)化占比低，不同品牌之間的耗材、儀器不能通用，都沒能成為集采保護(hù)傘。

安徽的談判議價(jià)主要圍繞腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個(gè)化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品。從最終結(jié)果來看，88個(gè)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品完成談判議價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到47.02%。

國產(chǎn)份額高達(dá)70%-80%、生產(chǎn)廠家眾多、競爭比較充分的生化試劑，集采覆蓋范圍更廣。業(yè)內(nèi)流傳的一份文件顯示，江西、河北、陜西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等22省(市、自治區(qū)、兵團(tuán))，均在此次肝功生化檢測試劑集采聯(lián)盟之列。

口子已經(jīng)打開，業(yè)內(nèi)預(yù)測，體外診斷試劑領(lǐng)域的帶量采購，還有可能進(jìn)一步擴(kuò)大。

▍神經(jīng)介入類耗材

8月8日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟彈簧圈和留置針類醫(yī)用耗材帶量采購信息確認(rèn)工作的通知》，擬開展彈簧圈省際聯(lián)盟帶量采購。根據(jù)操作手冊，省際聯(lián)盟成員預(yù)計(jì)包括：黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、河北、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等22省(市、自治區(qū)、兵團(tuán))。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前多地已開展數(shù)據(jù)采集和信息維護(hù)工作。此次聯(lián)盟帶量采購也意味著，繼河北、福建、江蘇、浙江的初步試水之后，國產(chǎn)僅占7%的神經(jīng)介入類耗材，將正式成為大規(guī)模集采品類中的一員。降幅方面，河北省彈簧圈集采預(yù)計(jì)采購數(shù)量13132個(gè)、約為實(shí)際需求量的70%，采購周期為12個(gè)月。最終，集采平均價(jià)格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。江蘇彈簧圈集采年度約定采購量28163個(gè)，帶量采購周期為2年，集采中設(shè)置了7000元的最高有效報(bào)價(jià)。最終平均降幅54%，最高降幅69%，臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500左右。

▍電生理耗材

根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，電生理帶量采購為2022年聯(lián)盟集采重點(diǎn)之一，由福建省牽頭開展。

今年5月，福建省開展心臟介入電生理類醫(yī)用耗材信息采集工作，其中涉及電生理導(dǎo)管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、導(dǎo)管連線、電定位診斷導(dǎo)管、磁定位診斷導(dǎo)管、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、電生理其他診斷導(dǎo)管、電定位治療導(dǎo)管、磁定位治療導(dǎo)管、冷凍治療導(dǎo)管等12種耗材。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，以銷售收入計(jì)算，2020年中國心臟電生理器械市場中，強(qiáng)生、雅培、美敦力三家公司共占據(jù)超過85%市場份額，而國產(chǎn)占比不足10%。從2015年到2019年，國產(chǎn)份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。目前電生理市場前三大均為外企，市占率87%，其中強(qiáng)生占比達(dá)59%，在市場中擁有絕對地位，臨床具有一定的不可替代性，談判中議價(jià)能力較強(qiáng)。 值得關(guān)注的是，自冠脈支架集采后，市場關(guān)注點(diǎn)紛紛轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入、外周介入以及電生理等高附加值、國產(chǎn)化占比低的新領(lǐng)域。但僅以國產(chǎn)化進(jìn)展來推測是否納入集采，顯然已不符合帶量采購的新趨勢。

【來源：賽柏藍(lán)器械】