2022年還剩2個(gè)月，這些大型聯(lián)盟耗材集中帶量采購(gòu)需重點(diǎn)關(guān)注。

01超大規(guī)模試劑集采來(lái)襲

10月31日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)《關(guān)于征求<肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)>意見的公告》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。

《意見稿》顯示，江西省將牽頭河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)二十二省(區(qū)、市、兵團(tuán))開展肝功生化類檢測(cè)試劑聯(lián)盟采購(gòu)。

本次帶量采購(gòu)的品種，是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體生化診斷試劑，具體被檢測(cè)物質(zhì)詳見下表。

單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和(或)質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購(gòu)品種范圍。被檢測(cè)物質(zhì)大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。

組織聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以盒為單位報(bào)送具體企業(yè)和規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的年度采購(gòu)需求量，根據(jù)注冊(cè)證分為ml和測(cè)試兩組，分別計(jì)算ml和測(cè)試的采購(gòu)需求量。各品種的意向采購(gòu)量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品總ml數(shù)和測(cè)試數(shù)的90%(四舍五入取整)累加得出。

注冊(cè)證和(或)說(shuō)明書標(biāo)明了具體ml數(shù)的產(chǎn)品，納入ml組。注冊(cè)證和(或)說(shuō)明書標(biāo)明了具體測(cè)試數(shù)的產(chǎn)品，納入測(cè)試組。注冊(cè)證和(或)說(shuō)明書同時(shí)標(biāo)明了具體ml數(shù)和測(cè)試數(shù)的產(chǎn)品，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)行分組。

本次集采以ml和測(cè)試為單位計(jì)算26個(gè)品種的最高有效申報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)方面，申報(bào)價(jià)格不得高于最高有效申報(bào)價(jià)，高于最高有效申報(bào)價(jià)的視為無(wú)效申報(bào)。報(bào)價(jià)應(yīng)為申報(bào)產(chǎn)品中選后的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，包含稅費(fèi)、配送費(fèi)以及伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。

分組方面，以ml為注冊(cè)單位的產(chǎn)品，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購(gòu)需求，且全聯(lián)盟意向采購(gòu)量或任一聯(lián)盟省份意向采購(gòu)量較大的企業(yè)進(jìn)入A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。

同一品種下，以測(cè)試為注冊(cè)單位的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)全部納入A組。

帶量采購(gòu)周期為2年，可視情況延長(zhǎng)1年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。

02不接受價(jià)格調(diào)整，則取消擬中選資格

擬中選規(guī)則一：

同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序確定擬中選企業(yè)，中選比例60%。

擬中選規(guī)則二：采取適當(dāng)方式，促進(jìn)更多企業(yè)中選，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

此外，擬中選價(jià)格不得高于全聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低有效采購(gòu)價(jià)格。企業(yè)接受價(jià)格調(diào)整，則保留擬中選資格;企業(yè)若不接受，則取消相關(guān)規(guī)格產(chǎn)品的擬中選資格。對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)，以測(cè)試為單位的擬中選企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格降幅，不得低于同品種以ml為單位的擬中選企業(yè)的最低降幅。

協(xié)議采購(gòu)量分配分兩步。

第一步：按中選排名確定初次協(xié)議采購(gòu)量，初次協(xié)議采購(gòu)量占意向采購(gòu)量的比例見下表。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購(gòu)量，四舍五入取整，計(jì)算各品種各企業(yè)的初次協(xié)議采購(gòu)量。

增補(bǔ)企業(yè)按一定比例進(jìn)行協(xié)議采購(gòu)量分配。

2019年1月1日以來(lái)相關(guān)品種取得國(guó)家衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的，第一步的初次協(xié)議采購(gòu)量占意向采購(gòu)量的比例增加5%(不超過(guò)100%)，中選產(chǎn)品未分配意向采購(gòu)量減少5%。專機(jī)專用的試劑，第一步的初次協(xié)議采購(gòu)量占意向采購(gòu)量的比例下調(diào)5%，中選產(chǎn)品未分配意向采購(gòu)量增加5%。

第二步：未中選企業(yè)的意向采購(gòu)量的90%和中選產(chǎn)品未分配意向采購(gòu)量，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二次協(xié)議采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在分配二次協(xié)議采購(gòu)量時(shí)，須選擇其他中選企業(yè)。

03多個(gè)大型聯(lián)盟集采來(lái)襲

2022年還剩最后兩個(gè)月，預(yù)計(jì)接下來(lái)一段時(shí)間，全國(guó)多個(gè)超大規(guī)模省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)將落地。

整體來(lái)看，規(guī)則方面更加細(xì)化，通過(guò)設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)、實(shí)施帶量采購(gòu)低價(jià)聯(lián)動(dòng)、安排復(fù)活機(jī)制等，引導(dǎo)報(bào)價(jià)趨向理性。采購(gòu)品類不設(shè)限，電生理、肝功生化試劑、種植牙、正畸等品類為集采新面孔，部分耗材不納入醫(yī)保支付。

看點(diǎn)1：27省電生理集采

27省區(qū)心臟介入電生理類耗材聯(lián)盟集采公告已于10月14日發(fā)布。電生理手術(shù)比較復(fù)雜，這次集采分為組套采購(gòu)模式、單件采購(gòu)模式、配套采購(gòu)模式三種模式，分情況設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)和保底降幅。

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以銷售收入計(jì)算，2020年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)中，強(qiáng)生、雅培、美敦力三家公司共占據(jù)超過(guò)85%市場(chǎng)份額，而國(guó)產(chǎn)占比不足10%。從2015年到2019年，國(guó)產(chǎn)份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

按照以往的集采經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)口占比較高的耗材領(lǐng)域，集采后會(huì)有一定程度的國(guó)產(chǎn)替代加速趨勢(shì)。電生理集采后，價(jià)格走勢(shì)和市場(chǎng)變化如何，還有待進(jìn)一步觀察。

看點(diǎn)2：種植牙、正畸耗材集采

四川牽頭的種植牙集采，全國(guó)所有省份均將參加，按照此前計(jì)劃，此輪集采將在今年啟動(dòng)?？谇环N植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理同步進(jìn)行。正畸耗材15省聯(lián)盟集采文件于10月19日發(fā)布，保底降幅設(shè)置為30%。

集采品類推進(jìn)至消費(fèi)醫(yī)療，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格治理提上日程，似乎都意味著，醫(yī)療費(fèi)用綜合治理進(jìn)入新階段。利潤(rùn)空間較大的領(lǐng)域，或許都要經(jīng)歷有關(guān)價(jià)格高低的靈魂拷問(wèn)。

看點(diǎn)3：河北20類耗材集采

此輪集采品種包括：人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、一次性使用造影導(dǎo)管、Y接頭、縫合線、心臟穩(wěn)定器、一次性溫度傳感器、一次性血氧飽和度傳感器、醫(yī)用干式膠片、血管鞘、一次性活檢針、一次性使用壓力延長(zhǎng)管、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性取石網(wǎng)籃、可吸收性血管結(jié)扎夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾等20個(gè)品種。

雖然此次集采只輻射一個(gè)省份，但其中涉及到的人工骨填充材料、OK鏡、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾等諸多品類，都頗受關(guān)注。河北省幾個(gè)月前剛剛開展了18類耗材集中帶量采購(gòu)，短期內(nèi)集采動(dòng)作如此頻繁，也可以看出其將集采日?；奶剿?。此種模式是否有機(jī)會(huì)在其他省份鋪開，值得關(guān)注。

除上述集采外，福建牽頭的15省吻合器集采、吉林牽頭的22省彈簧圈集采等也在近日有新動(dòng)向。

隨著集采規(guī)則走向成熟，市場(chǎng)應(yīng)對(duì)和適應(yīng)集采的節(jié)奏加快。國(guó)產(chǎn)替代在帶量采購(gòu)后按下加速鍵，國(guó)產(chǎn)率較低的器械領(lǐng)域也被撕開口子，生面孔不斷加入。無(wú)論是傳統(tǒng)醫(yī)療還是消費(fèi)醫(yī)療，“萬(wàn)物皆可集采”正在新領(lǐng)域被不斷驗(yàn)證。機(jī)制逐漸完善下，集采殺價(jià)也更加理性和科學(xué)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 】