9月12日，國家藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實地調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。

今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)。為積極貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)工作部署，國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》。

調(diào)研組聽取了該院基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識開發(fā)的醫(yī)療物資物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)運行情況的介紹，實地參觀了醫(yī)院麻醉手術(shù)中心，了解了醫(yī)用耗材從采購、使用、結(jié)算、不良事件上報等全過程管理中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的應(yīng)用情況，還就藥品醫(yī)療器械管理有關(guān)問題與醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)以及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人進行座談。

通過調(diào)研座談，調(diào)研組了解到該院基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識開展的醫(yī)療器械全主體、全要素、全生命周期的信息化管理，極大提升了醫(yī)療行為和后勤保障的現(xiàn)代化水平，同時深刻體會到在全國加快推廣實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策的必要性和緊迫性。

在調(diào)研中，焦紅同志指出，實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械管理手段的創(chuàng)新，有助于實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期規(guī)范化、精細(xì)化、智能化管理，推廣應(yīng)用意義重大;

基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識構(gòu)建的醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，對醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管、臨床合理應(yīng)用、衛(wèi)生經(jīng)濟評估、科技創(chuàng)新發(fā)展可提供有力數(shù)據(jù)支撐和決策支持;

要按照高值醫(yī)用耗材改革治理方案的部署要求，探索建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保聯(lián)動機制，形成質(zhì)量可控、使用規(guī)范的治理格局，保障人民群眾用械安全;

下一步，藥監(jiān)局要在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及臨床使用評價方面繼續(xù)加強研究，進一步推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策的有效實施。

國家藥監(jiān)局副局長徐景和、有關(guān)司局和直屬單位負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

【來源：國家藥監(jiān)局，整理：賽柏藍(lán)器械】