第四批國采全國進(jìn)入執(zhí)行期，人工晶體、運動醫(yī)學(xué)耗材降價成果將落地市場。

01

12省明確國采執(zhí)行時間

近日，廣東、遼寧、江西、河南、福建、黑龍江、吉林、河北、青海、陜西、甘肅、西藏等省份陸續(xù)發(fā)布第四批國采的執(zhí)行通知。

對于非中選產(chǎn)品，延續(xù)第四批國采文件要求，采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品類別中選價掛網(wǎng)的，可視為中選產(chǎn)品，未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品類別最高中選價掛網(wǎng)。

本次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產(chǎn)品平均降價70%。其中，人工晶體類耗材平均降價60%;運動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價達(dá)到74%。

在限價、分組和競價規(guī)則上，本次國采更為細(xì)致。平安證券分析，人工晶體區(qū)分預(yù)裝和非預(yù)裝、有無視力改善功能等，運動醫(yī)學(xué)分為是否含縫線、鞘以及不同材料等，按照不同分類給出不同限價，差價在10%-40%不等，充分給予不同材質(zhì)、配件、功能下的產(chǎn)品差異化價值。

在規(guī)則不斷進(jìn)化、成熟之下，第四批國采整體降價更為溫和，符合市場預(yù)期。從中選數(shù)量來看，128家企業(yè)參與集采，126家產(chǎn)品擬中選，中選率高達(dá)98%。從產(chǎn)品降幅來看，因設(shè)置復(fù)活機制，大多數(shù)企業(yè)選擇貼近保底價中標(biāo)。以鈦合金帶線錨釘為例，不少企業(yè)報價貼近最高限價的4折線。

02

兩大市場增長邏輯變革

國產(chǎn)發(fā)力期已至

自2019年至今，幾乎所有省市都參與過人工晶體帶量采購，但降幅仍然有限。國采的人工晶體類耗材平均降價60%，并且更多主流企業(yè)實現(xiàn)中標(biāo)，對市場影響更加深遠(yuǎn)。

人工晶體尚有廣闊市場空間待挖掘。目前，植入人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障最直接、最有效的手段。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2022年，中國每百萬人中只有2,794例白內(nèi)障手術(shù)，而美國每百萬人中有8580例白內(nèi)障手術(shù)，十個歐盟國家每百萬人口均有超過10000例白內(nèi)障手術(shù)。這表明，雖然人口老齡化導(dǎo)致中國白內(nèi)障患病率增加，但我國白內(nèi)障手術(shù)率卻相對較低，可見植入人工晶狀體手術(shù)量還有很大的提升空間。

在人工晶體市場滲透率不斷攀升，加上國采穩(wěn)健規(guī)則加持之下，國產(chǎn)頭部企業(yè)正迅速突破高端領(lǐng)域市場。

愛博醫(yī)療2023年報披露，2023 年公司研發(fā)投入總額 1.32 億元，同比增長 61.23%。2023 年公司的有晶體眼人工晶狀體(PR)已申報注冊，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、非球面擴景深(EDoF)人工晶狀體等臨床項目加速推進(jìn)，進(jìn)展良好。

昊海生科表示，2024年2月，疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品完成臨床試驗并進(jìn)入注冊申報階段。此外，報告期內(nèi)，親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體、房水通透型有晶體眼后房人工晶狀體等多個重點研發(fā)項目的臨床試驗均已順利開展，第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品現(xiàn)也已處于注冊申報階段后期。

運動醫(yī)學(xué)類耗材集采程度則相對較淺。作為骨科細(xì)分領(lǐng)域，運動醫(yī)學(xué)目前市場規(guī)模較小，國產(chǎn)化率低，承壓能力相對較低。國采74%降幅之下，運動醫(yī)學(xué)市場變化加快。

由于國產(chǎn)起步較晚，多數(shù)廠商尚處于產(chǎn)業(yè)線拓寬階段。且由于運醫(yī)耗材比設(shè)備的技術(shù)門檻較低，國產(chǎn)廠商多以耗材打開市場。

目前來看，國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)耗材的核心關(guān)鍵材料仍以來進(jìn)口，上游供應(yīng)商的把控權(quán)仍然較強。

此次國采報量中，施樂輝、強生和銳適3家進(jìn)口企業(yè)占據(jù)近50%份額。天星醫(yī)療、銳健、德益達(dá)美、威高骨科4家國產(chǎn)廠家占比接近35%，與集采前相比，國產(chǎn)化率得到明顯提升。

外資企業(yè)此次報價降幅更為積極，以獲取更多市場份額，體現(xiàn)出對中國市場的重視。國產(chǎn)企業(yè)則報價更為穩(wěn)健，以為經(jīng)銷商后續(xù)讓利留有一定空間。

兩年的集采執(zhí)行周期，人工晶體和運動醫(yī)學(xué)耗材的市場結(jié)構(gòu)將逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，國產(chǎn)廠商在多重因素中獲得持續(xù)成長。

【來源：賽柏藍(lán)器械】