國家醫(yī)保局于5月發(fā)文，2024年將重點指導(dǎo)7大全國聯(lián)采工作。目前兩大項目已正式啟動，新一輪降價潮提上日程。

01

覆蓋27省，35個品種開始集采

今日(9月9日)，江西省醫(yī)療保障局《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》(完整附文末)。

聯(lián)盟成員包括江西省、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

此次采購周期原則上為2年，采購品種糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種，具體如下：

同一品種下，不區(qū)分方法學(xué)，根據(jù)包裝計量單位分為ml組和測試組。根據(jù)分組后醫(yī)療機構(gòu)的采購需求，將ml組和測試組的企業(yè)分別再分為A、B兩個競價組。滿足以下條件之一的進入A組，其他企業(yè)進入B組。

擬中選規(guī)則如下：

本次聯(lián)盟集采按同一競價組中選排名確定初次協(xié)議采購量，初次協(xié)議采購量占采購需求的比例如下：

02

集采改寫IVD市場

新增長點浮出水面

繼8月初福建結(jié)扎夾集采文件公布后，江西生化試劑集采成為第二個正式啟動的全國聯(lián)采項目。

此前，江西牽頭開展過肝功、腎功/心肌酶生化集采，平均降幅分別為68%與77%，共涉及54個品種，再加上將被納入全國聯(lián)采的35個品種，基本實現(xiàn)主流生化檢驗領(lǐng)域全覆蓋。

根據(jù)IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù)，2023年生化市場跨國與本土廠商份額接近持平，跨國企業(yè)份額較2022年呈下降趨勢。在國產(chǎn)替代大環(huán)境影響下，終端醫(yī)院持續(xù)增加本土廠商產(chǎn)品采購比例。

基于近乎全國級的聯(lián)盟集采推進，國產(chǎn)生化試劑的市場份額預(yù)計將再度擴張。但隨著產(chǎn)品價格壓低，國內(nèi)體外診斷行業(yè)也陷入盈利難的困境。

Wind數(shù)據(jù)顯示，55家A股IVD企業(yè)2024年上半年合計收入為798.48億元，較上年同期的843.12億元下滑5.29%，凈利潤為145.87億元，較上年同期的167.24億元下滑12.78%。

新的市場周期中，尋找新的盈利增長點成為企業(yè)當務(wù)之急。從各家財報來看，化學(xué)發(fā)光開始被行業(yè)寄予厚望，且成果已在業(yè)績上有所體現(xiàn)。

2024年上半年，邁瑞醫(yī)療化學(xué)發(fā)光增長超過30%;新產(chǎn)業(yè)營收22.11億元，同比增長18.54%;亞輝龍營收9.6億元，同比下降10.69%。但自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入7.2億元，同比增長48.46%。

目前，安徽25省集采進入執(zhí)行階段，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光有望借勢實現(xiàn)快速放量，免疫診斷的黃金時代或?qū)⒌絹怼?/p>

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，從免疫診斷行業(yè)各個細分市場來看，腫瘤標志物檢測、甲狀腺功能檢測和傳染病檢測是我國免疫診斷項目中，規(guī)模排名前三的領(lǐng)域。其中腫瘤標志物檢測項目市場最大，占比達到28%。

截至目前，安徽腫瘤標志物集采尚無最新消息傳出，但參照其他全國聯(lián)采項目的動向，預(yù)計也將在近期啟動。對照傳染病和性激素的集采中選結(jié)果，腫瘤標志物等試劑將迎來價格下探，國產(chǎn)品牌或?qū)@得更大市場份額。

國內(nèi)IVD行業(yè)，新的競爭序曲已經(jīng)奏響。

附：

【來源：賽柏藍器械】