為加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑流通監(jiān)管，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)流通監(jiān)管。

一是進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)銷(xiāo)行為。藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)按照藥品GSP的要求建立客戶(hù)檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)證明;要按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)具、索要銷(xiāo)售票據(jù);嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。

二是切實(shí)加強(qiáng)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售行為的監(jiān)管。重點(diǎn)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)中銷(xiāo)售、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)工作是否指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，資質(zhì)的審核及證明材料留存、銷(xiāo)售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷(xiāo)售流向、結(jié)算資金流向是否真實(shí)，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等進(jìn)行核查;特別對(duì)批發(fā)企業(yè)是否使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易，零售企業(yè)一次銷(xiāo)售是否超過(guò)5個(gè)最小包裝等情況加強(qiáng)監(jiān)管。

三是嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品GSP有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴(yán)肅查處;對(duì)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。