耗材采購辦法公布：涉資金結(jié)算，醫(yī)保準入，采購目錄...

12月30日，江蘇省醫(yī)療保障局印發(fā)關于征求《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則(試行)》意見的通知，此規(guī)定根據(jù)國務院辦公廳《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》和《關于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見(試行)》文件精神制定。

據(jù)賽柏藍器械觀察，新要求共有這12方面。

包含所有耗材，均須掛網(wǎng)

通知顯示，本細則適用于省內(nèi)購銷醫(yī)用耗材的所有公立醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，包含生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)。境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。未指定類型的醫(yī)用耗材均包括高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑。

在省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，所使用醫(yī)用耗材均須在江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(以下簡稱省平臺)陽光采購、公開交易;在省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)均須在省平臺掛網(wǎng)銷售。

建立醫(yī)用耗材采購目錄，多種方式采購

通知顯示，醫(yī)保局將建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材陽光采購目錄(以下簡稱陽光采購目錄)，執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類編碼標準，并實行動態(tài)調(diào)整，及時增補必要的新技術產(chǎn)品，退出不適合臨床使用的產(chǎn)品。

同時，省陽光采購目錄由省醫(yī)保局統(tǒng)一管理，范圍包括全部醫(yī)用耗材，按陽光掛網(wǎng)采購、備案采購和組團聯(lián)盟集中采購三種方式在省平臺操作維護。

在省陽光采購目錄統(tǒng)一前，原高值醫(yī)用耗材分為“六大類”和“五大類”。“六大類”由省醫(yī)保局組織管理，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購;

“五大類”及普通醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑暫委托各市醫(yī)保局組織管理，供市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)采購。目錄統(tǒng)一后實行全省統(tǒng)一管理維護。

篩選價格， 取全國最低執(zhí)行

陽光掛網(wǎng)采購是指醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為購銷主體在省平臺陽光議價、公開交易的一種采購方式，范圍包括原省、市集中采購入圍以及達到掛網(wǎng)采購條件的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

對于原“六大類”“五大類”省、市集中采購已入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在省平臺申報全國各省(自治區(qū)、市)招采平臺掛網(wǎng)(含中標、中選)價中最低價，省平臺取該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)價，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購。

沒有入圍?還有機會中選

需要特別指出的是，對于原“六大類”“五大類”省、市集中采購未入圍(含未參加)產(chǎn)品，可以在生產(chǎn)企業(yè)在省平臺申報：

⑴合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì);

⑵全國15個省(自治區(qū)、市)招采平臺掛網(wǎng)記錄(省級平臺無記錄的，可提供地市級平臺記錄或三級醫(yī)療機構(gòu)使用記錄)或省內(nèi)10家三級公立醫(yī)療機構(gòu)(省內(nèi)特色專科不足10家的除外)銷售記錄;

⑶全國各省(自治區(qū)、市)招采平臺掛網(wǎng)價中最低價;

⑷省平臺同類產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價。省平臺取該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)價，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購。

普通耗材，同樣全國最低價

通知顯示，對于普通醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑原市級集中采購已入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在省平臺申報全國最低銷售價，省平臺取該產(chǎn)品全國最低銷售價，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購。

同時，對于普通醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑原市級集中采購未入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在省平臺申報：

⑴合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì);⑵省內(nèi)10家二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)銷售記錄;⑶全國最低銷售價。省平臺取該產(chǎn)品全國最低銷售價，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購。

在省陽光采購目錄統(tǒng)一前，普通醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑產(chǎn)品，暫委托各市醫(yī)保局組織審核，供市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)采購。

價格過高，約談負責人

通知指出，在交易中可以進行議價。醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應進行實質(zhì)性議價，且議定價格不得超過省平臺掛網(wǎng)價。雙方有過實際交易的，議定價格不得高于原采購價。議定價格僅對本醫(yī)療機構(gòu)有效。

同時，實行對議定價格監(jiān)控預警。省平臺對醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品、數(shù)量、價格進行分析，通過紅、黃、藍三色九段線對議定價格進行標識。對處于黃色預警線中的議價產(chǎn)品，省平臺進行預警監(jiān)控;對處于紅色預警線中的議價產(chǎn)品，省、市醫(yī)保局進行重點監(jiān)控，視情約談相關醫(yī)療機構(gòu);對長期不議價或采購異常情況，視情報相關監(jiān)督部門。

未申報最低價?嚴查

通知指出，在價格方面，將實行掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整。掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應在全國各省(自治區(qū)、市)招采平臺掛網(wǎng)最低價變化20個工作日內(nèi)向省平臺申報價格信息。省平臺定期公布企業(yè)申報價格信息，接受企業(yè)申投訴。未申報或申報不實情況一經(jīng)查實，省醫(yī)保局將對相關產(chǎn)品作暫停掛網(wǎng)等處理。

同時，掛網(wǎng)產(chǎn)品半年無銷售的，省平臺將對該產(chǎn)品凍結(jié)，再次掛網(wǎng)采購需由醫(yī)療機構(gòu)書面申請，經(jīng)省醫(yī)保局受理審核后啟用。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可對其停產(chǎn)、停售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請撤網(wǎng)。

審核最低價，備案采購

對于高值醫(yī)用耗材備案采購，由省內(nèi)三級公立醫(yī)療機構(gòu)在省平臺發(fā)起，按要求填報備案信息，備案產(chǎn)品國內(nèi)有銷售記錄的，由醫(yī)療機構(gòu)審核最低銷售價，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定采購數(shù)量、價格，經(jīng)省醫(yī)保局組織確認后即可備案采購;

國內(nèi)無銷售記錄的，由省醫(yī)保局組織專家組論證并談判確定是否備案采購。

對于普通醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購，由省內(nèi)二級及以上醫(yī)療機構(gòu)在省平臺發(fā)起，按要求填報備案信息，備案產(chǎn)品國內(nèi)有銷售記錄的，由醫(yī)療機構(gòu)審核最低銷售價，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定采購數(shù)量、價格，經(jīng)省醫(yī)保局組織確認后即可備案采購;

國內(nèi)無銷售記錄的，由省醫(yī)保局組織專家組論證并談判確定是否備案采購。在省陽光采購目錄統(tǒng)一前，普通醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購，暫委托醫(yī)療機構(gòu)所在地市級醫(yī)保局組織專家組審核。

上文中提到的備案采購是指為促進醫(yī)用耗材新技術、新產(chǎn)品盡快應用于臨床的一種采購方式，范圍包括新技術產(chǎn)品和少量有臨床需求未實行掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

備案采購遵循“先備案后采購、誰備案誰采購、凡備案必采購”的原則。原省、市備案采購(含備選)產(chǎn)品仍按省、市備案采購要求管理。備案采購信息兩個月公示公布一次。

組團聯(lián)盟集中采購，結(jié)果互通

通知指出，組團聯(lián)盟集中采購是指發(fā)揮集體談判、聯(lián)合議價、集中采購的規(guī)模優(yōu)勢，實施以量換價、量價掛鉤的一種采購方式，范圍包括臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣且競爭性強的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

江蘇省將組成全省陽光采購聯(lián)盟，按照“省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”的方式，對高值醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品實施聯(lián)盟帶量采購、價格談判或醫(yī)保準入談判。

同時，還有區(qū)域或市級采購聯(lián)盟，對普通醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑中的部分產(chǎn)品實施聯(lián)盟采購或集體價格談判。區(qū)域或市級組織的聯(lián)盟采購方案、品種、規(guī)則等須提前報省醫(yī)保局備案。

全省聯(lián)盟采購價格要協(xié)同，省級聯(lián)盟采購跟標擴圍由省醫(yī)保局統(tǒng)一部署;區(qū)域或市級開展的聯(lián)盟采購跟標擴圍，由省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭市醫(yī)保局部署安排。鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加聯(lián)盟采購或跟標擴圍。

參與聯(lián)盟采購或跟標擴圍的醫(yī)療機構(gòu)，采購周期內(nèi)應執(zhí)行聯(lián)盟采購價格，優(yōu)先選用聯(lián)盟中選產(chǎn)品。同一采購周期內(nèi)上級組織聯(lián)盟采購或醫(yī)保準入談判且價格較低的，醫(yī)療機構(gòu)應從其價格。

耗材進醫(yī)保，有目錄會聯(lián)動

對于醫(yī)保支付，這些是新要求。

江蘇省醫(yī)保局指出將建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度，實行醫(yī)用耗材目錄管理，實施省陽光采購目錄與醫(yī)保支付聯(lián)動。

公立醫(yī)療機構(gòu)采購不在省陽光采購目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц?網(wǎng)下采購醫(yī)用耗材需醫(yī)?；鹬Ц恫糠郑?jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預算總額中扣除。

同時，將醫(yī)用耗材陽光采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理。結(jié)合省平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品價格動態(tài)調(diào)整，適時調(diào)整相關醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準。

設立醫(yī)保支付過渡期，將支付協(xié)同

江蘇醫(yī)保局指出，將加強備案采購產(chǎn)品醫(yī)保支付管理，同一品種備案采購醫(yī)保支付標準不得高于陽光掛網(wǎng)采購醫(yī)保支付標準。

對本細則施行后審核通過的、國內(nèi)首次在我省銷售、可單獨收費的備案采購產(chǎn)品設立醫(yī)保支付過渡期，過渡期后由省醫(yī)保局組織專家組對相關產(chǎn)品開展醫(yī)保準入談判。

同時，將建立省級組團聯(lián)盟集中采購品種全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，并逐步擴大到省陽光采購目錄中類別相同、功能相近的醫(yī)用耗材，實行醫(yī)用耗材同類產(chǎn)品醫(yī)保支付協(xié)同。

資金結(jié)算，嚴管

在資金結(jié)算上，醫(yī)療機構(gòu)應與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在省平臺簽訂電子合同和廉潔購銷合同，及時支付貨款，不得以任何形式要求生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)返點、返款和饋贈等。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)指定收款、付款專用賬號，并按要求通過指定賬號結(jié)算貨款。

同時，發(fā)揮省平臺集中結(jié)算優(yōu)勢，分步實施公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購資金網(wǎng)上直接結(jié)算，實現(xiàn)省平臺業(yè)務流、信息流、資金流三流合一。

醫(yī)保局將建立省醫(yī)用耗材陽光采購不良記錄管理辦法，堅決約束醫(yī)用耗材招采不正當行為，對列入不良記錄名單的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，限制或取消掛網(wǎng)銷售資格。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須對其報送資料、數(shù)據(jù)的真實性負責。

【來源：賽柏藍器械 整理：米克】