甘肅省涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局六項(xiàng)措施加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
甘肅省涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,將加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管工作的重中之重,采取多種措施,精心組織,狠抓落實(shí),確保了全區(qū)基本藥物質(zhì)量安全。
一是加強(qiáng)對(duì)基本藥物經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。結(jié)合GSP跟蹤檢查、實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)等工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥品經(jīng)營(yíng)使用單位基本藥物質(zhì)量安全情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋面達(dá)到100%,立案查處藥械違法案件66起,罰沒金額13.5萬元。
二是強(qiáng)化基本藥物抽驗(yàn)工作。加大對(duì)流通、使用環(huán)節(jié)基本藥物品種抽驗(yàn)的力度,完成國(guó)家基本藥物(含甘肅省增補(bǔ)品種)抽樣28批次,中藥飲片評(píng)價(jià)性抽樣85批次,全面完成了基本藥物抽樣任務(wù)。
三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。積極推進(jìn)全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系建設(shè),對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、特殊藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)實(shí)施有效監(jiān)控。收集、整理上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告304份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)表45份。
四是建立完善責(zé)任體系和誠(chéng)信體系。進(jìn)一步完善“各級(jí)政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品信用等級(jí)評(píng)定管理辦法,加大對(duì)失信藥品管理相對(duì)人的懲處力度,推動(dòng)藥品管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng),履行社會(huì)責(zé)任。