高端醫(yī)療設備采購，正在向國產(chǎn)傾斜。

01高端設備，只要國產(chǎn)

近日，福建政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年)公開招標招標公告》(以下簡稱《公告》)。

《公告》指出，受福建省衛(wèi)生健康委員會委托，福建省博益招標代理有限公司對[3500]BYZB[GK]2022048-2、福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年)組織公開招標。提交投標文件截止時間、開標時間為5月18日 09時30分00秒(北京時間)。

該項目預算金額為2.95億元。

項目分3個包，采購標的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對應預算金額分別為1900萬元、1.26億元、1.50億元。值得關注的是，包含256排及以上高端CT在內(nèi)的各類設備采購中，“允許進口”一欄均標注為「否」。

今年1月，福建省衛(wèi)健委公開披露2022年第三、四季度福建省屬公立醫(yī)院醫(yī)用設備購置信息，包含購買單位、設備名稱、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購置價格、主要配置等。賽柏藍器械關注到，在公開的醫(yī)用設備購置清單中，國產(chǎn)設備比例相對較高，醫(yī)療器械注冊證號中含有“注進”字樣的僅3款。

此次大型醫(yī)用設備采購過程頗為曲折。去年12月，福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年)公開招標，后續(xù)公告顯示，其中采購標的為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR的3個包，至投標截止時間止，遞交投標文件的投標人不足三家，按規(guī)定廢標。

今年1月，福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年)再次啟動，上述3類設備采購又因相同原因廢標。在福建省最新一輪招標中，前述設備的采購數(shù)量和預算金額有所增長。二十余臺大型醫(yī)用設備訂單最終花落誰家，仍有待觀察。

無論如何，采購國產(chǎn)似乎已成為一種明確趨勢。

02國產(chǎn)VS進口之戰(zhàn)，有新變數(shù)

從實際采購層面來看，對于國產(chǎn)設備的青睞已經(jīng)逐步從基層拓展至部分頭部醫(yī)院。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長蔡翹梧對賽柏藍器械指出，現(xiàn)在還有一些醫(yī)療設備國內(nèi)是生產(chǎn)不了的，或者品質(zhì)跟進口設備相比還有一定差距。對于這種確實有進口需求的產(chǎn)品，應該允許采購相對先進的進口設備為患者服務。

“但對于一些國內(nèi)技術(shù)已經(jīng)與進口旗鼓相當?shù)?，甚至性價比要遠遠優(yōu)于進口產(chǎn)品的領域，原則上應該鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)。目前大三甲醫(yī)院中高端醫(yī)療設備采購環(huán)節(jié)，已經(jīng)有采購國產(chǎn)的趨勢。”

在政策端，對于進口設備的采購審批趨嚴。

去年4月，安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關事項的通知》，其中明確指出，將加強進口產(chǎn)品采購審核管理、從嚴審核進口產(chǎn)品采購事項。公立醫(yī)療機構(gòu)使用財政預算資金和自有資金采購進口產(chǎn)品，必須有主管預算單位和設區(qū)的市級以上財政部門的審批，未經(jīng)批準的不得開展進口產(chǎn)品采購。

整體而言，尤其是在高端醫(yī)療器械、設備領域，本土企業(yè)在部分環(huán)節(jié)尚未突圍。

醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace認為，在政策扶持下，無論是三級醫(yī)院還是縣域醫(yī)院，目前整體都傾向國產(chǎn)設備和器械。但在一些疾病領域，進口設備性能上更加精準、市場占有率很高，醫(yī)院還是會酌情考慮放一些進口的份額。

“相對來說，進口設備的精準性和靈敏度會更高，有些區(qū)域?qū)幵缸哌M口論證，也要買進口產(chǎn)品。但對于一些基礎的醫(yī)療設備，已經(jīng)逐漸從進口轉(zhuǎn)到國產(chǎn)了。”她表示，進口論證是進口品牌入院的一個渠道，如果醫(yī)療機構(gòu)要買進口產(chǎn)品，但產(chǎn)品本身條目是進口限制令里面的，就需要走進口論證。至于進口限制令的執(zhí)行松緊程度，要考慮很多要素，比如醫(yī)院的執(zhí)行嚴格程度、代理商的公關以及品牌的強勢程度。

國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場已突破9000億元，預計2030年市場規(guī)模將超過22000億元(約3200億美元)，中國或?qū)⒊蔀槿虻谝淮筢t(yī)療器械市場。

跨國械企對于中國市場的重視程度也不斷攀升，在新形勢下，外資企業(yè)不斷推出新的國產(chǎn)戰(zhàn)略、投資布局。

美敦力首次將核心業(yè)務制造投向中國，建設心血管高端醫(yī)療科技研發(fā)和生產(chǎn)本土化基地，預計2023年正式投入運營。奧林巴斯今年4月啟動中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地項目，首次在中國建立醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地。西門子上海實驗室診斷工廠總投資達30億元，成為西門子在亞太地區(qū)的首家體外診斷試劑生產(chǎn)基地。GE醫(yī)療北京影像設備制造基地近期正式投產(chǎn)并成功下線首臺PET/CT產(chǎn)品。

伴隨外資企業(yè)國產(chǎn)設備的不斷涌現(xiàn)，新一輪國產(chǎn)VS進口之爭將重啟。

【來源：賽柏藍器械 】