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防止熱灼傷的高頻電刀設(shè)計(jì)要求

發(fā)布時(shí)間:2012/12/11 10:17:10

 

為了防止非預(yù)期的熱灼傷,患者電路啟動(dòng)時(shí)從手術(shù)電極和中性電極測(cè)試的高頻漏電流,根據(jù)其設(shè)計(jì),應(yīng)符合下列要求:

a)* 高頻漏電流

1) 中性電極以地為基準(zhǔn)

患者電路對(duì)地絕緣,但中性電極利用一些元件(如電容)使其在高頻下以地為基準(zhǔn)(參見圖103),并能滿足BF型應(yīng)用部分要求。當(dāng)以下述方法試驗(yàn)時(shí),從中性電極經(jīng)一個(gè)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過150mA。

 

圖例:

①手術(shù)電極連接器 ②中性電極連接器 ③監(jiān)測(cè)器 C1不超過0.005μF

C2=C3不超過0.025μF Xc2和Xc3在工作頻率下不超過20Ω ZL在50HZ下不超過1Ω

圖103 — 在工作頻率下中性電極以地為基準(zhǔn)的患者電路示例

(參見19.3.101 a)1)和59.105)

用下面的試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求:

試驗(yàn)1——依次對(duì)帶有如圖104所示的電極電纜和電極的高頻手術(shù)設(shè)備的每一個(gè)輸出進(jìn)行試驗(yàn)。兩電纜間隔為0.5m,置于離接地導(dǎo)電平面上方1m的絕緣表面上。輸出端帶200Ω負(fù)載,高頻手術(shù)設(shè)備每一個(gè)工作模式以最大輸出設(shè)定運(yùn)行,測(cè)量從中性電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流。

試驗(yàn)2——高頻手術(shù)設(shè)備如試驗(yàn)1布置,但200Ω負(fù)載電阻接在手術(shù)電極和高頻手術(shù)設(shè)備的接地端子之間,如圖105所示,測(cè)量從中性電極流出的高頻漏電流。

圖例:

①網(wǎng)電源 ②絕緣材料制作的臺(tái)板 ③高頻手術(shù)設(shè)備 ④手術(shù)電極

⑤中性電極,金屬或與同樣尺寸的金屬箔相接觸 ⑥負(fù)載電阻200Ω

⑦測(cè)試電阻200Ω ⑧高頻電流表 ⑨接地的導(dǎo)電平面

圖104 — 中性電極以地為基準(zhǔn)、電極之間加載時(shí)測(cè)量高頻漏電流

圖例:

①網(wǎng)電源 ②絕緣材料制作的臺(tái)板 ③高頻手術(shù)設(shè)備 ④手術(shù)電極

⑤中性電極,金屬或與金屬箔接觸的同尺寸金屬 ⑥負(fù)載電阻200Ω

⑦測(cè)試電阻200Ω ⑧高頻電流表 ⑨接地的導(dǎo)電平面

 

圖105 — 中性電極以地為基準(zhǔn),手術(shù)電極到地加載時(shí)測(cè)量高頻漏電流

圖例:

①手術(shù)電極連接器 ②中性電極連接器 ③監(jiān)測(cè)器 C1不超過0.005μF

C2=C3不超過0.025μF Xc2和Xc3在工作頻率下不超過20Ω ZL在50HZ下不超過1Ω

圖103 — 在工作頻率下中性電極以地為基準(zhǔn)的患者電路示例

(參見19.3.101 a)1)和59.105)

用下面的試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求:

試驗(yàn)1——依次對(duì)帶有如圖104所示的電極電纜和電極的高頻手術(shù)設(shè)備的每一個(gè)輸出進(jìn)行試驗(yàn)。兩電纜間隔為0.5m,置于離接地導(dǎo)電平面上方1m的絕緣表面上。輸出端帶200Ω負(fù)載,高頻手術(shù)設(shè)備每一個(gè)工作模式以最大輸出設(shè)定運(yùn)行,測(cè)量從中性電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流。

試驗(yàn)2——高頻手術(shù)設(shè)備如試驗(yàn)1布置,但200Ω負(fù)載電阻接在手術(shù)電極和高頻手術(shù)設(shè)備的接地端子之間,如圖105所示,測(cè)量從中性電極流出的高頻漏電流。

圖例:

①網(wǎng)電源 ②絕緣材料制作的臺(tái)板 ③高頻手術(shù)設(shè)備 ④手術(shù)電極

⑤中性電極,金屬或與同樣尺寸的金屬箔相接觸 ⑥負(fù)載電阻200Ω

⑦測(cè)試電阻200Ω ⑧高頻電流表 ⑨接地的導(dǎo)電平面

圖104 — 中性電極以地為基準(zhǔn)、電極之間加載時(shí)測(cè)量高頻漏電流

圖例:

①網(wǎng)電源 ②絕緣材料制作的臺(tái)板 ③高頻手術(shù)設(shè)備 ④手術(shù)電極

⑤中性電極,金屬或與金屬箔接觸的同尺寸金屬 ⑥負(fù)載電阻200Ω

⑦測(cè)試電阻200Ω ⑧高頻電流表 ⑨接地的導(dǎo)電平面

圖105 — 中性電極以地為基準(zhǔn),手術(shù)電極到地加載時(shí)測(cè)量高頻漏電流

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