9月3日，國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議多個建議進(jìn)行了統(tǒng)一答復(fù)，透露了大量一手消息。包括高值耗材帶量采購下一步、創(chuàng)新器械不納入帶量采購、集采中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算，以及進(jìn)一步管控進(jìn)口醫(yī)療器械價格等等。

值得一提的是，在所有答復(fù)中，國家醫(yī)保局一再強(qiáng)調(diào)：正在著手建立全國統(tǒng)一的醫(yī)藥掛網(wǎng)和交易規(guī)則。當(dāng)下，伴隨著全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺的建成，招采合一、價格聯(lián)動的全國一盤棋時代，真的要來了。

高值耗材集采下一步，定了

9月3日，國家醫(yī)保局在“對十三屆全國人大五次會議第2536號建議的答復(fù)”中，針對高值醫(yī)用耗材集采下一步工作，作出了最新回應(yīng)。

國家衛(wèi)健委明確，要讓聯(lián)盟采購成為地方集采的重要方式，減少企業(yè)不必要的重復(fù)投標(biāo)工作。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展了冠脈支架和人工關(guān)節(jié)2批集采，冠脈支架集采中選產(chǎn)品平均降價93%，人工關(guān)節(jié)集采平均降價82%。

國家醫(yī)保局表示，將堅定不移推進(jìn)改革，逐步擴(kuò)大集采產(chǎn)品覆蓋范圍，近期重點(diǎn)推進(jìn)脊柱類耗材集采。

同時，指導(dǎo)各省均開展省級或參加省際聯(lián)盟耗材集采，形成上下聯(lián)動，協(xié)同推進(jìn)的招采格局，冠脈球囊、人工晶體集采已覆蓋所有省份，藥物球囊、骨科創(chuàng)傷耗材、吻合器、起搏器集采在多個省份穩(wěn)步推進(jìn)。

此外，國家醫(yī)保局還對地方省際聯(lián)盟的工作進(jìn)一步作了部署，形成湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟、四川牽頭的牙科種植體聯(lián)盟、福建牽頭的電生理聯(lián)盟等，要求各省按照國家組織集采相同的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范開展省際聯(lián)盟采購工作。

鼓勵和指導(dǎo)未參加省際聯(lián)盟采購的省份參照其他省份或者省際聯(lián)盟的中選結(jié)果，適時開展帶量聯(lián)動，進(jìn)一步規(guī)范省際聯(lián)盟采購，讓聯(lián)盟采購成為地方集采的重要方式，減少企業(yè)不必要的重復(fù)投標(biāo)工作。

毫無疑問，國家主導(dǎo)+省際聯(lián)盟集采，在全國統(tǒng)一招采平臺落地之后，將徹底顛覆整個公立醫(yī)院耗材市場。

創(chuàng)新醫(yī)療器械，暫不施行帶量采購

DRG/DIP支付予以支持

在“十三屆全國人大五次會議第4955號建議”中，針對張海軍代表提出的關(guān)于“創(chuàng)新醫(yī)療器械集中帶量采購”，國家醫(yī)保局明確，創(chuàng)新器械暫不施行帶量采購。

在集中帶量采購過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購量，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實現(xiàn)帶量方式。

同時，在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

另外，針對“創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支付”問題，國家醫(yī)療保障局在“對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復(fù)”中，也早已明確。

國家醫(yī)保局表示：目前正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參保患者保障水平。

同時，在推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(fèi)(DIP)支付標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。

眾所周知，創(chuàng)新耗材、器械納入醫(yī)保支付，對于所有械企來說，才是真正的最大利好，我們也希望政策盡快出臺，創(chuàng)新器械研發(fā)不易，只有盡快盈利才是對企業(yè)最大的激勵。

醫(yī)?；稹⑵髽I(yè)直接結(jié)算

關(guān)于集采中選產(chǎn)品貨款結(jié)算，國家醫(yī)保局在“對十三屆全國人大五次會議第5262號建議”的答復(fù)中表示：為實現(xiàn)貨款及時結(jié)算，減輕企業(yè)貸款周轉(zhuǎn)壓力，上海、福建等地已探索通過平臺由醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算貨款，取得了積極成效。

近日(2022年8月29日-9月1日)，據(jù)國家醫(yī)保局了解，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海一行赴福建省調(diào)研醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作。

依托全國統(tǒng)一招采平臺實現(xiàn)醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算，福建已初見成效，而隨著醫(yī)保信息標(biāo)準(zhǔn)化工作以及全國統(tǒng)一醫(yī)藥掛網(wǎng)和交易規(guī)則的逐步完善，全國耗材帶量采購貨款結(jié)算問題，也將一一被破解。

集采優(yōu)先國產(chǎn)醫(yī)療器械

馬天龍代表在“十三屆全國人大五次會議第8427號建議”中提出，要加大國產(chǎn)醫(yī)療器械支持力度。

國家醫(yī)保局回應(yīng)：帶量采購堅持公開透明的市場機(jī)制，在保證質(zhì)量的前提下，一視同仁，但客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競爭中取勝。

從目前開展的兩批國采中選結(jié)果來看，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內(nèi)資企業(yè)，集采后國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場份額相比集采前有所提高。

國家醫(yī)保局非常贊同代表的意見建議，下一步，將繼續(xù)做好醫(yī)藥集采改革，擴(kuò)大藥品和耗材覆蓋范圍，進(jìn)一步擠出藥耗虛高的價格水分，合理設(shè)置采購規(guī)則，促進(jìn)企業(yè)公平競爭，為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展提供良好的市場環(huán)境。

進(jìn)一步完善進(jìn)口器械價格

在“十三屆全國人大五次會議第5993號建議”中，張海軍代表還提出了關(guān)于“改革進(jìn)口醫(yī)療器械醫(yī)保定價機(jī)制”的建議。

國家醫(yī)保局表示，十分贊同張海軍代表提出的“進(jìn)口醫(yī)療器械在申請掛網(wǎng)采購需提供國際價格”，這一點(diǎn)在當(dāng)前集采工作中已有一定體現(xiàn)，國家組織集采中選的進(jìn)口冠脈支架、人工關(guān)節(jié)已從顯著高于國際價格下降到略低于國際價格的水平。

下一步，我們將進(jìn)一步優(yōu)化掛網(wǎng)采購規(guī)則，做好國際價格收集、分析工作，更好地發(fā)揮我國龐大的市場規(guī)模效應(yīng)，讓進(jìn)口醫(yī)療器械價格回歸合理水平。

【來源： 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟】