省際聯(lián)盟再發(fā)力，超大降幅能否再現(xiàn)?

01

六省聯(lián)盟集采正式啟動

不參加或被“出局”

9月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于開展省際聯(lián)盟硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產(chǎn)品集中帶量采購信息維護工作的通知》(簡稱《通知》)，兩大類高值耗材再入省際聯(lián)盟集采。

此次省際聯(lián)盟成員包括：陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅省。采購品種為獲得27位國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產(chǎn)品。

硬腦(脊)膜補片包含但不限于C040301118;腹股溝疝補片包含但不限于C120501118，腹壁疝補片包含但不限于C120502118。

2022年以來所有在聯(lián)盟省份有交易記錄的硬腦(脊)膜補片、疝修補材料(腹股溝疝補片、腹壁疝補片)均須參加，未按上述要求參加的產(chǎn)品，由聯(lián)盟省份統(tǒng)一撤銷掛網(wǎng)，且本次采購周期內(nèi)不得重新申報掛網(wǎng)。

據(jù)此來看，不參加的產(chǎn)品或?qū)⒚媾R在聯(lián)盟省份中“出局”的境遇。

根據(jù)《通知》，參與報名的企業(yè)可于2023年9月19日9時至2023年9月25日17時，現(xiàn)場遞交產(chǎn)品信息維護材料，逾期不再受理。

9月19日，陜西省公共資源交易中心又發(fā)布了《關(guān)于硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產(chǎn)品集中帶量采購信息維護工作的補充通知》。

文件指出：全國省級藥械采購平臺最低陽光掛網(wǎng)價格指全國省級藥械采購平臺最低陽光掛網(wǎng)價格，非帶量采購中選價格。

如同一27位醫(yī)保編碼包含多片，需在備注欄標明具體片數(shù);如產(chǎn)品已停止銷售，請在備注欄填寫“產(chǎn)品停產(chǎn)”;面積(cm²)請?zhí)顚憜纹娣e。

近年來，硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產(chǎn)品曾多次參與集采，但本次省際聯(lián)盟采購較以往具有一定的特殊性。

今年年初，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，提出扎實推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，其中就明確點出了要重點指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補片、修補耗材省際聯(lián)盟采購。

因此，本次省級聯(lián)盟采購的開展有可能對后續(xù)同品類集采產(chǎn)生影響，例如中選規(guī)則和降幅等方面。

02

毛利率超90%

集采影響有待觀望

硬腦(脊)膜補片是指用于因腦顱、脊髓損傷、腫瘤以及其他顱內(nèi)疾病引起的硬腦膜或硬脊膜缺損的片狀材料類產(chǎn)品。

此類耗材多用于開顱手術(shù)，一般由二級以上公立醫(yī)院神經(jīng)外科操作，隨著國內(nèi)醫(yī)療資源發(fā)展與下沉，開顱手術(shù)量正在逐步提升，這也將直接刺激硬腦(脊)膜補片類產(chǎn)品市場規(guī)模擴容。

《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》指出，神經(jīng)外科耗材從2010年的13億元增長至2018年的36億元。2019年我國神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，較上年增長15%。

近年來，硬腦(脊)膜補片的國產(chǎn)化進展相對較快。頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國人工硬腦(脊)膜補片在2020年的國產(chǎn)化率約為90%，已經(jīng)基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。主要生產(chǎn)企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、邁普醫(yī)療、沃爾德醫(yī)療等。

既有廣闊的市場需求，國產(chǎn)替代程度又高，硬腦(脊)膜補片自然成了集采的?？?。

在2021年12月河北省開展的疝補片和硬腦(脊)膜補片集采中，主要用于外科修補手術(shù)的硬腦(脊)膜補片，平均價格從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

此外，同樣納入此次陜西省際聯(lián)盟范疇的腹股溝疝補片，平均價格從1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%。

今年8月，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《省際聯(lián)盟補片類集中帶量采購中選結(jié)果公告》，公布了省際聯(lián)盟補片類集采的中選情況與中選明細。

根據(jù)遼寧醫(yī)保局數(shù)據(jù)，此次集采覆蓋疝補片和硬腦(脊)膜補片等2大類補片，根據(jù)材質(zhì)、部位、術(shù)式等分為8個產(chǎn)品類別組，首年意向采購量共計12萬片，占聯(lián)盟省份醫(yī)療機構(gòu)臨床需求量的90%。

從中選結(jié)果來看，A組—7組硬腦(脊)膜補片(動物源性材料)最高降幅85.41%，最低降幅70.05%;B組—7組硬腦(脊)膜補片(動物源性材料)最高降幅91.45%，最低降幅88.39%;A組—8組硬腦(脊)膜補片(化學(xué)合成材料)最高降幅77.22%，最低降幅70.00%。

硬腦(脊)膜補片和疝補片同屬再生醫(yī)用耗材。根據(jù)Statista統(tǒng)計，2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模約為169億美元，預(yù)計2028年可達650億美元。

國內(nèi)市場方面，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理的數(shù)據(jù)顯示中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模逐年上漲，2021年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模達到285億元人民幣，同比增加13.66%。隨著中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，預(yù)計2025年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達到468.8億元。

身處上升期的黃金賽道，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)也保持了較高的毛利率。例如，正海生物2023中報顯示，其可吸收硬腦(脊)膜補片毛利率92.73%，比上年同期增長1.35%。冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)的毛利率也都在90%以上。

針對集采帶來的影響，正海生物在2023中報中提到，截至2022年底，公司“可吸收硬腦(脊)膜補片”在已經(jīng)開展帶量采購的江蘇、山東、福建、河南、河北、安徽等 6 個省份全部中選，未對公司業(yè)績增長帶來明顯壓力，但不排除未來因為帶量采購范圍擴大而對公司業(yè)績帶來影響。

此外，正海生物于近期在投資者關(guān)系平臺上回復(fù)了關(guān)于“集采后腦膜毛利率上浮“的問題，其表示：集采導(dǎo)致公司的腦膜售價有所下降，但也促進了銷量的增長;同時公司也一直在積極開展降本增效工作，優(yōu)化生產(chǎn)過程，提高生產(chǎn)效率。

邁普醫(yī)學(xué)也在其2023中報提到，集中帶量采購政策已經(jīng)進入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，對于部分產(chǎn)品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè)來說是一個巨大的沖擊，影響了其盈利能力和生存空間。然而，對于產(chǎn)品線和技術(shù)平臺比較完整的企業(yè)而言，將會迎來更多機會。

伴隨著陜西牽頭的省級聯(lián)盟正式啟動，又一輪降價潮或?qū)硪u。兩大高值耗材的價格體系面臨重塑，新的放量機遇也蘊藏其中。

【來源：賽柏藍器械】