高端器械市場逐步受到集采影響，國產企業(yè)的研發(fā)腳步正在提速。

01 3類高值耗材開始數(shù)據(jù)填報

10月18日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展省第九輪高值醫(yī)用耗材帶量采購數(shù)據(jù)調研的通知》(以下簡稱《通知》)。

填報產品范圍包括：

1. 神經(jīng)介入支撐輔助導管(中間導管)。國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位為C02050600400001、C02050600400002的產品和國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位C02050500400001、C02050500400002中屬于神經(jīng)介入支撐輔助導管(中間導管)的產品。

2. 微導管(彈簧圈輸送)。國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位為C02050700400001、C02050700400002的產品。

3. 顱內球囊擴張導管。國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位C02050400200000中，用于對顱內動脈血管狹窄部位進行球囊擴張的產品。

根據(jù)《通知》，具備上述調研產品的生產企業(yè)均應參加。填報時間：2023年10月19日9時至2023年10月22日17時。

企業(yè)須填報全國省級掛網(wǎng)最低價(含省內醫(yī)療機構最低應急采購價)和省級(際)帶量采購(含河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟)最低價。本次調研數(shù)據(jù)將作為省第九輪醫(yī)用耗材帶量采購的依據(jù)，填報產品視為企業(yè)參與省第九輪耗材帶量采購申報。

對于屬于本次調研范圍但企業(yè)未申報的其他產品，此次帶量采購執(zhí)行期內將被暫停掛網(wǎng)或不予受理掛網(wǎng)申請。

從填報產品范圍來看，江蘇省的第九批高值耗材集采將關注點主要放在了神經(jīng)介入板塊。

今年上半年，河南省醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟組織開展了神經(jīng)介入、外周介入類耗材的價格談判，集采平均降幅達53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。此次采購后，河南對這兩類耗材的采購金額將由每年24.6億元降至11.5億元，預計節(jié)約費用13.1億元以上。

這次集采覆蓋品規(guī)超2000種，許多耗材品種都被納入，雖然集采主體僅限于一省，但在談判后，原有價格體系部分松動。在當前“最低價聯(lián)動”集采模式下，連鎖反應將在后續(xù)省份的集采中顯現(xiàn)。

以江蘇省此次集采為例，3類產品在上述集采中均有涉及。此外，北京近期開展了DRG聯(lián)動采購，其中涉及神經(jīng)介入領域的顱內覆膜支架、動脈瘤裸支架、血流導向密網(wǎng)支架、藥物支架等產品。

整體來看，除彈簧圈等相對成熟的產品，神經(jīng)介入類耗材市場多數(shù)品類還未受到大范圍的降價影響，同時，集采背后的價格博弈還將在一段時間內逐步擴圈。

02 神經(jīng)介入市場，國產路徑正在打通?

神經(jīng)介入耗材市場主要包括出血性腦血管疾病治療耗材、缺血性腦血管疾病治療耗材和通路類耗材三大類。

目前國內神經(jīng)介入市場仍以外資企業(yè)為主，包括美敦力、史賽克、強生、美科微先等。同時該領域也聚集起一批具有研發(fā)創(chuàng)新能力的本土企業(yè)。整體來看國內企業(yè)尚處于起步階段，在部分耗材品類中有所突破，正在逐步推進國產替代。

上市企業(yè)中，微創(chuàng)腦科學、沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、先瑞達醫(yī)療、樂普醫(yī)療等多家企業(yè)均有布局。在企業(yè)財報中，部分企業(yè)也披露了神經(jīng)介入類產品的增長情況。

沛嘉醫(yī)療2023上半年錄得經(jīng)調整毛利潤1.79億元，同比增長104.2%。據(jù)透露，由于持續(xù)的成本優(yōu)化措施和更高毛利的缺血產品的不斷放量，公司經(jīng)調整毛利率提升至79.5%。

賽諾醫(yī)療2023上半年神經(jīng)介入業(yè)務營收同比增長36.66%，主要系報告期內神經(jīng)介入業(yè)務持續(xù)增長，顱內球囊和顱內支架產品預計同比分別增長15.74%和106.56%綜合影響。

歸創(chuàng)通橋2023上半年神經(jīng)血管介入業(yè)務收入1.66億元，同比增長48.7%。

現(xiàn)階段，國內神經(jīng)介入相關企業(yè)許多產品還處于在研階段，需要持續(xù)投入、推進產品研發(fā)。整體來看，各企業(yè)都在積極推進多種產品的前期研發(fā)、臨床實驗以及已獲批產品的進院和推廣，部分企業(yè)處于虧損期，進入到扭虧為盈的階段尚需要時間。

與此同時，集采腳步已經(jīng)探入以往相對封閉的高端市場內，盡管降價幅度較為和緩，但壓力也傳導至研發(fā)端——只有把握時間窗口，在大規(guī)模集采到來之前推出產品，才能不被市場甩開。

有投資者指出，集采常態(tài)化后，產品再難在很長時間內都享受到高額利潤，這也需要企業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng)新產品。

在神經(jīng)介入領域，國產替代的突圍賽正酣，誰能執(zhí)牛耳還未可知。

【來源：賽柏藍器械】