當(dāng)下，隨著慢性病和傳染病發(fā)病率的上升、普通人體檢意識的提高以及醫(yī)保水平的提升，人們對醫(yī)療器械的需求在不斷增大。中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》(以下簡稱藍(lán)皮書)顯示，過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，12年間增長了8.5倍。

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會公布的《2014年上半年中國醫(yī)療器械貿(mào)易報告》顯示，2014年上半年，我國醫(yī)療器械貿(mào)易進(jìn)出口總額為167.9億美元，同比增長6.1%。但值得注意的是，我國出口額達(dá)到上億美元的產(chǎn)品，依然集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉等一次性耗材和中低端診斷治療器械上。而高端醫(yī)療設(shè)備，我國目前對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴較為嚴(yán)重。

《藍(lán)皮書》顯示，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口額約占全部市場的40%，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備市場、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場，均被外國品牌所占據(jù)。據(jù)《企業(yè)觀察報》報道，被簡稱為“GPS”的通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)三家公司，長期把控著中國70%的高端醫(yī)療設(shè)備市場。

當(dāng)前，檢查費(fèi)用高是看病貴的一個重要原因，這與進(jìn)口設(shè)備價格高昂有很大關(guān)系?！端{(lán)皮書》指出，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備在我國的價格，普遍比歐美日等原產(chǎn)國價格高50%～100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國家多為250萬美元，在我國則為500萬美元以上。前瞻網(wǎng)分析師李佩娟在研究報告中指出，經(jīng)營者集中壟斷行為的存在，會在一定程度上造成價格的壟斷。

進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價格高，原因之一是中間經(jīng)銷環(huán)節(jié)多，層層加價、層層納稅。此外，器械采購中灰色交易的存在，也推高了價格。一位數(shù)字減影血管造影設(shè)備行業(yè)從業(yè)者表示，這些設(shè)備的利潤率有的高達(dá)50%～60%，其中回扣可能占到20%。

在這樣的情況下，仍然有不少醫(yī)院花重金采購進(jìn)口設(shè)備，客觀上抬高了價格，也導(dǎo)致國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的生存困難。中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會報告指出，截至2012年年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家，國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小、市場分散，2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。與此同時，外資醫(yī)療器械公司還在不斷收購國內(nèi)業(yè)績優(yōu)秀的同類公司。

不過，進(jìn)口設(shè)備獨(dú)占國內(nèi)醫(yī)療器械市場的狀況有望改變。今年5月，國家主席習(xí)近平在考察上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司時表示，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。

一系列相關(guān)扶持政策正在推出。今年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，鼓勵器械創(chuàng)新，規(guī)定相關(guān)監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場的速度。8月，國家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議，國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌稱，將重點(diǎn)推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，工信部部長苗圩表示，將建立主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵機(jī)制。9月，商務(wù)部反壟斷局在上海進(jìn)行醫(yī)療器械領(lǐng)域集中反壟斷審查工作調(diào)研。

國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)也在提高。國信證券金融控股有限公司研究報告指出，現(xiàn)在國內(nèi)一些醫(yī)療器械公司，已擁有精湛技術(shù)，如醫(yī)療影像，其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性，與跨國公司產(chǎn)品沒有明顯差別。

國家衛(wèi)計(jì)委10月9日宣布，將逐步建立適合現(xiàn)時國情的分級診療制度，將大中型醫(yī)院承擔(dān)的一般門診、康復(fù)和護(hù)理等，分流到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著分級診療制度的試點(diǎn)與推行，“健康進(jìn)家庭、小病在基層、大病到醫(yī)院、康復(fù)回基層”的格局將逐漸形成。當(dāng)下，基層醫(yī)院開始大量需求低端磁共振成像設(shè)備，家用醫(yī)療設(shè)備也將更加普及。家庭健康尚普咨詢行業(yè)分析師指出，家用醫(yī)療裝置市場預(yù)估將大舉成長25%。

國產(chǎn)醫(yī)療器械正面臨諸多發(fā)展機(jī)遇，市場份額也在逐步擴(kuò)大。不過，要真正降低醫(yī)院檢查費(fèi)用，緩解看病貴、看病難的問題，還有賴于立法和監(jiān)管。社科院經(jīng)濟(jì)研究所主任朱恒鵬等業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前我國的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域加價率標(biāo)準(zhǔn)缺失，政府若想整頓醫(yī)療器械市場、消除壟斷，需首先厘清市場的各方不合理利益輸送，并予以規(guī)范。