為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)規(guī)范有序，云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作，有力維護(hù)公眾用械合法權(quán)益。

一是以制度建設(shè)為基礎(chǔ)，規(guī)范行政行為。自新修訂的《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》出臺(tái)以來，云南省局采取有力措施進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械流通程序，強(qiáng)化人員素質(zhì)和過程控制，細(xì)化剛性要求，逐步提高可操作性。

二是以機(jī)制建設(shè)為保障，提升行政效能。先后建立完善了互動(dòng)性行政許可機(jī)制，企業(yè)誠信約談機(jī)制，企業(yè)退出機(jī)制，不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作效能，有力維護(hù)了公眾用械合法權(quán)益。

三是加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高監(jiān)管人員綜合素質(zhì)。對(duì)監(jiān)管人員不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，強(qiáng)化宗旨意識(shí)和履職能力，先后對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)及新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不同層次的多次培訓(xùn)，完善工作程序和要求，建立檢查人員庫，使監(jiān)管人員打下了扎實(shí)理論基礎(chǔ)，進(jìn)一步規(guī)范了行政許可行為。

四是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。嚴(yán)格執(zhí)行《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，對(duì)新開辦企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求，強(qiáng)化對(duì)持證企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)督，鼓勵(lì)誠信企業(yè)做強(qiáng)做大，營(yíng)造良好市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

五是加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化退出機(jī)制。通過對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)郵遞調(diào)查函的形式進(jìn)行全面普查，對(duì)其中700余家企業(yè)進(jìn)行了誠信約談，對(duì)100余家企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查核實(shí)，對(duì)注冊(cè)地址無法找到的企業(yè)進(jìn)行了公示，依法注銷了300余份《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，進(jìn)一步摸清了云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)狀況，對(duì)違法企業(yè)進(jìn)行了查處，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。