隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人口老齡化問題不斷加劇，醫(yī)療健康市場(chǎng)的潛力被進(jìn)一步激發(fā)。醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)緊密相關(guān)。從細(xì)分領(lǐng)域來看，骨科植入器械市場(chǎng)規(guī)模約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模的9%，位列第四?；谖覈?guó)人口基數(shù)龐大，社會(huì)老齡化進(jìn)程加速，骨科醫(yī)療需求不斷上漲，骨科植入器械行業(yè)近年來得到迅速發(fā)展，且仍有廣闊的市場(chǎng)前景和巨大的成長(zhǎng)空間。

市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速

根據(jù)醫(yī)療行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluateMedTech預(yù)測(cè)，全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將于2024年達(dá)到約471億美元，并將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

雖然我國(guó)骨科植入器械行業(yè)仍處于初級(jí)階段，但隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出的增長(zhǎng)，骨科植入器械市場(chǎng)整體規(guī)模增長(zhǎng)迅速。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)點(diǎn)信息)發(fā)布的數(shù)據(jù)，該領(lǐng)域市場(chǎng)銷售收入已由2015年的164億元增長(zhǎng)至2019年的308億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.03%，高于全球骨科植入器械市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)速度;預(yù)計(jì)到2024年，我國(guó)骨科植入器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到607億元(詳見圖1)。我國(guó)骨科植入器械行業(yè)具有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間，將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)凸顯

骨科植入器械大多為用于替代、支撐人體骨骼或者定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的臨床骨科醫(yī)療材料，屬于高值醫(yī)用耗材。根據(jù)使用部位不同，骨科植入器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品一直占據(jù)我國(guó)骨科植入器械市場(chǎng)的最大份額，市場(chǎng)技術(shù)最為成熟，開發(fā)最為充分，國(guó)產(chǎn)化率最高，產(chǎn)業(yè)整合趨勢(shì)明顯。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到92億元，同比增長(zhǎng)19.48%，2015—2019年年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.76%;預(yù)計(jì)到2024年，我國(guó)創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到170億元。

脊柱類產(chǎn)品市場(chǎng)增速與骨科植入器械市場(chǎng)整體增速保持一致。標(biāo)點(diǎn)信息發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年，脊柱類植入器械市場(chǎng)的銷售收入已由47億元增長(zhǎng)至87億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.58%;預(yù)計(jì)到2024年，我國(guó)脊柱類植入器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到171億元。

關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)增速最快。標(biāo)點(diǎn)信息發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年，我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)的銷售收入已由40億元增長(zhǎng)至86億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.65%;預(yù)計(jì)到2024年，我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到187億元(詳見圖2)，且仍將以相對(duì)較快的增速發(fā)展。

人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)，其中膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品占據(jù)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)95%的份額。我國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)起步較晚，體量較小，生產(chǎn)技術(shù)還不成熟，且產(chǎn)品價(jià)格昂貴。隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展以及集采政策的落地實(shí)施，人工關(guān)節(jié)價(jià)格將大幅下降，未來市場(chǎng)增速有望進(jìn)一步放量。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)共計(jì)約43.93萬(wàn)臺(tái)，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)共計(jì)約24.92萬(wàn)臺(tái)，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù)共計(jì)約1.12萬(wàn)臺(tái)?；趪?guó)內(nèi)外患病人數(shù)差異，我國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率目前遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，具有較大的發(fā)展空間。

近年來，國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)發(fā)展迅速，增速遠(yuǎn)高于進(jìn)口人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)政策的推進(jìn)、人民生活水平的提高以及消費(fèi)觀念的改變，國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)有望持續(xù)保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

值得注意的是，相較于創(chuàng)傷類植入器械，脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場(chǎng)仍有諸多技術(shù)問題尚待攻克。隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不斷投入，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)提升，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)差距正在慢慢縮小。

行業(yè)滲透率不斷提升

我國(guó)骨科市場(chǎng)集中度比較分散，進(jìn)口企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，2018年，在我國(guó)骨科植入器械行業(yè)市場(chǎng)，占有率排名前二十的生產(chǎn)企業(yè)共占據(jù)57.3%的市場(chǎng)份額。其中，6家進(jìn)口品牌占據(jù)38.8%的市場(chǎng)份額，14家國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)18.5%的市場(chǎng)份額。從細(xì)分領(lǐng)域來看，關(guān)節(jié)類植入器械的生產(chǎn)技術(shù)難度最大，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占有率最低，國(guó)產(chǎn)替代空間最大，是當(dāng)前國(guó)內(nèi)骨科植入器械市場(chǎng)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。

近年來，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)，骨科植入器械行業(yè)滲透率進(jìn)一步提升。2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，明確要在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域探索帶量采購(gòu)。其中，骨科植入物耗材是臨床廣泛使用的高值醫(yī)用耗材，各地積極探索其帶量采購(gòu)方法。

2021年9月，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)于天津開標(biāo)，此次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)。值得注意的是，眾多進(jìn)口企業(yè)積極參與此次集采競(jìng)標(biāo)，部分進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)價(jià)均低于國(guó)產(chǎn)。但考慮到進(jìn)口企業(yè)的生產(chǎn)與服務(wù)成本均高于國(guó)內(nèi)企業(yè)，國(guó)產(chǎn)品牌有望通過集采降價(jià)后的利潤(rùn)空間維持較好的配送與跟臺(tái)服務(wù)水平，從整體上實(shí)現(xiàn)較好的臨床使用效果，進(jìn)而獲得更大的市場(chǎng)份額。

旺盛需求推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

當(dāng)前，老齡化問題日趨嚴(yán)峻，骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013—2020年，我國(guó)65歲及以上人口比重持續(xù)增長(zhǎng)，2020年末約為1.91億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到13.5%，較2013年上升3.8個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已從2010年的74.8歲增至2019年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，因此，老年人群對(duì)骨科植入器械的需求將不斷增長(zhǎng)。

同時(shí)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)，人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高，居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013—2020年，我國(guó)居民人均可支配收入已從約1.93萬(wàn)元上升至約3.21萬(wàn)元;人均醫(yī)療保健支出已從912元增長(zhǎng)至1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高形成了骨科植入器械市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。

由于我國(guó)骨科植入器械生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局一直以來相對(duì)分散。如今，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加緊技術(shù)追趕，不斷縮小與國(guó)際巨頭企業(yè)的差距。同時(shí)，在日趨嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境中，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起，促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰。此外，市場(chǎng)主要參與者紛紛通過兼并收購(gòu)等方式進(jìn)行資源整合，這為已具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購(gòu)將進(jìn)一步增多，廣闊的市場(chǎng)空間將為企業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)力。

(圖文皆由思宇醫(yī)械觀察提供)

【來源： 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)】