簡單的國產(chǎn)替代之路越來越難走，核心技術的突破與創(chuàng)新才未來企業(yè)的真正賽場。

01天津市腫瘤醫(yī)院公開招標，只要國產(chǎn)

近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布了“天津市腫瘤醫(yī)院手術器械采購項目”的招標公告。

根據(jù)公告，此次招標項目預算1944.67萬元，用于采購雙極電凝鉗、鈦夾鉗、電鉤、氣腹針、打結推進器、剝離器等624種手術器械

值得注意的是，公告特別指出，此次采購項目不接受聯(lián)合體參與、不接受進口產(chǎn)品。

02國產(chǎn)扶持規(guī)則加持，招標“暗戰(zhàn)”持續(xù)

天津市腫瘤醫(yī)院于1861年創(chuàng)辦于天津市河西區(qū)的一所三級甲等腫瘤?？漆t(yī)院，也是全國最好的十大腫瘤醫(yī)院排名之一。該醫(yī)院是我國規(guī)模最大的腫瘤防治基地之一，在腫瘤領域的醫(yī)療水平居國內(nèi)外領先地位。

作為國內(nèi)最頂級的腫瘤醫(yī)院之一，在招標中明確規(guī)定不接受進口產(chǎn)品，可以看出醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的趨勢已經(jīng)越來越明顯。

今年3月，天津市第一中心醫(yī)院發(fā)布購置生命支持類設備監(jiān)護儀等項目公開招標公告，招標的醫(yī)療器械包含多功能監(jiān)護儀、呼吸機等急救和生命支持設備。其招標公告也明確指出，不接受聯(lián)合體參與、不接受進口產(chǎn)品。

近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術和規(guī)模較以往有了長足的發(fā)展，尤其在中低端領域，國內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)十分成熟，且較外資品牌更具性價比，這給醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的進程奠定了基本條件。

此外，政策端也在不斷加大扶持國產(chǎn)的力度。2021年，國家財政部、工信部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》，要求通過提高政府采購國產(chǎn)化比例，推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化的進程。

去年9月，國家醫(yī)保局公開《對十三屆全國人大五次會議第8427號建議的答復》，其中談到，耗材帶量采購“支持同等質(zhì)量但成本較低的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競爭中取勝”。

2022年4月，安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)通知，要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機構自6月1日起，未經(jīng)批準的不得采購進口產(chǎn)品。

在人民網(wǎng)文章《安徽省醫(yī)保局：大型醫(yī)用設備集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》中，安徽省醫(yī)藥集中采購中心主要負責人透露，國產(chǎn)品牌設備中標數(shù)量大幅攀升，國產(chǎn)品牌設備總中標數(shù)量達19臺，在已經(jīng)完成開標評標的設備中占比48.7%。

03國產(chǎn)替代，沖擊中高端產(chǎn)品

《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》中顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9582億元人民幣。在政策的不斷推動下，國產(chǎn)中低端產(chǎn)品已經(jīng)站穩(wěn)了腳跟，開始向中高端產(chǎn)品發(fā)起了沖擊。

此次天津市腫瘤醫(yī)院的手術器械招標，雖然明確規(guī)定不接受進口產(chǎn)品，但多項產(chǎn)品的需求條款中卻將“進口材料”列為必要條件，由此可以看出技術壁壘依然切實存在。

在今年的全國兩會上，全國人大代表、國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明于清明表示，2014年以來，隨著鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新政策的深入實施，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新開始換檔提速。但是由于起步晚、基礎弱，企業(yè)創(chuàng)新要素儲備不足，且側重整機研發(fā)，原材料、核心零部件研發(fā)制造企業(yè)少，導致國產(chǎn)替代率有待進一步提高。

于清明建議，要大力支持高端醫(yī)療器械及其關鍵技術、核心零部件產(chǎn)業(yè)。通過跨領域聯(lián)合創(chuàng)新，加強國產(chǎn)器械質(zhì)量品牌建設，鼓勵臨床推廣應用等，進一步推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

今年3月，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》，時隔五年，大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄內(nèi)容再度迎來重要調(diào)整。

調(diào)整后，3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設備進院大松綁，不再需要配置許可證。這意味著，更多國產(chǎn)高端醫(yī)用設備的進院門檻降低，給高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級創(chuàng)造了條件。

未來，簡單的國產(chǎn)替代之路越來越難走，核心技術的突破與創(chuàng)新才是醫(yī)療器械企業(yè)們真正的賽場。

【來源：賽柏藍器械 】