“大醫(yī)院里做個常規(guī)骨科手術(shù)，大小器材多是洋貨，本土醫(yī)療產(chǎn)品僅為輸液皮管、注射器等一次性耗材，這多少有點悲哀。”在昨天(2日)舉行的“上海國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”上，一位臨床醫(yī)學(xué)專家感慨道。

市場研究顯示，去年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為900億元，占全球市場總額的4%至5%;未來10年，我國醫(yī)療器械市場還將保持15%以上的增長率。同時，最新數(shù)據(jù)表明，跨國醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國大醫(yī)院占有率超過了70%。

面對這一巨大“蛋糕”，“國字號”醫(yī)療器械怎樣才能占領(lǐng)高端市場?

從仿創(chuàng)到原創(chuàng)，實現(xiàn)“突圍”

據(jù)了解，居全球前三位的跨國醫(yī)療器械和設(shè)備制造商，其2005年銷售額分別為231億美元、170億美元、146億美元;而我國最大的本土醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療，當(dāng)年的銷售額只有5.48億美元。

中國工程院院士戴戎教授舉例說，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)可選用多個牌子的器械，但內(nèi)中的陶瓷頭核心技術(shù)，全部來自固定的兩三家跨國公司。由此可見，“國字號”要想打入高端市場，就必須掌握核心技術(shù)。

專家認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新過程應(yīng)該循序漸進(jìn)，大致可分為四個階段：仿創(chuàng)、原創(chuàng)、突破和革新。所謂仿創(chuàng)，即指同一設(shè)計思路、適用同一適應(yīng)癥的不同產(chǎn)品。通過仿創(chuàng)逐步實現(xiàn)原創(chuàng)、開發(fā)自主核心技術(shù)，不失為一種“突圍”途徑。

以心血管介入的核心器械———冠狀藥物洗脫支架為例，美國強生、波士頓科技分別在2002年、2003年推出藥物洗脫支架;2004年上海微創(chuàng)緊隨其后，推出具自主知識產(chǎn)權(quán)的“火鳥”藥物洗脫支架，因其更適合中國本土病人，“火鳥”以優(yōu)良的性價比迅速獲得成功。

避其鋒芒，另辟蹊徑

目前，進(jìn)口醫(yī)療器械大多集中在以下醫(yī)療領(lǐng)域：CT、核磁共振等高檔數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，骨科脊柱和關(guān)節(jié)產(chǎn)品，心腦血管和心率管理產(chǎn)品等。“與進(jìn)口醫(yī)療器械競爭，不必總是‘硬碰硬’。”中國工程院院士王威琪教授認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療器械不能一味跟著跨國企業(yè)的步伐走。

比如，惡性腫瘤和心腦血管疾病是威脅中國人的兩大最主要病因，醫(yī)療器械的設(shè)計就應(yīng)著眼于此，找準(zhǔn)適合自己的目標(biāo)。

王教授說，當(dāng)不少企業(yè)“眼紅”跨國企業(yè)在高端數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步時，上海阿洛卡醫(yī)用儀器公司卻走偏向中檔的超聲診斷儀器研發(fā)之路，在市場競爭中頑強勝出。可見，選擇跨國公司尚未完全開發(fā)的領(lǐng)域，或可掌握競爭主動權(quán)。

專家認(rèn)為，在腫瘤治療領(lǐng)域，以超聲熱效應(yīng)為原理的“海扶刀”(HIFU)雖起步于上世紀(jì)九十年代，但迄今為止，國外在此領(lǐng)域的開發(fā)走得并不遠(yuǎn)，我國企業(yè)如能抓住這一良機抓緊研發(fā)，可在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。

助推研發(fā)，需政策跟進(jìn)

作為生物醫(yī)學(xué)的一部分，醫(yī)療器械制造業(yè)需要醫(yī)學(xué)、工程學(xué)的完美結(jié)合。戴戎教授認(rèn)為，除了資金投入問題外，人才投入也是發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械的關(guān)鍵。

不過，醫(yī)療器械的發(fā)展僅靠醫(yī)生和工程師還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，穿梭在醫(yī)院、研究所、高校、政府、風(fēng)險投資公司之間的專業(yè)中介人員，才是最為緊缺的角色。中介既可及時發(fā)布臨床需求，又為科研成果找尋投資商，將有利于改善科研與產(chǎn)業(yè)缺乏良好銜接的現(xiàn)狀。

要助推國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展壯大，政府還應(yīng)有的放矢跟進(jìn)扶持政策。一家醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人坦言，政策應(yīng)帶有指導(dǎo)性，而非強硬的指令;部分產(chǎn)品報批的周期在整個研發(fā)周期中占去一半時間，嚴(yán)重拖了企業(yè)成長的“后腿”。

專家建言，政府在對本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道、優(yōu)惠的財稅政策之外，還應(yīng)盡快完善落實政府采購辦法，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用本土產(chǎn)品，讓有實力的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來。(顧泳)