藥物研發(fā)投入偏低、新藥畸少，是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的切身之痛。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測中心主任林瑞超介紹，過去60多年來，中國創(chuàng)制的獲得全世界承認的新藥只有青蒿素和三氧化二砷兩種。“十一五”期間，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%，重點藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間，中央財政動員的“重大新藥創(chuàng)制專項”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠遠不夠。

工信部規(guī)劃司處長姚珺最近提供的數(shù)據(jù)顯示，2010年，10大研發(fā)國際領先藥企共計投入研發(fā)資金602.4億美元，計人民幣3845.30億元。10家企業(yè)1年的投入是我國未來5年重大新藥創(chuàng)制資金的近10倍。其中，日本武田制藥研發(fā)投入占銷售收入比最高，達29.5%，計46.4億美元;美國默克制藥研發(fā)投入占比最低，為12.3%，達55.8億美元。

存在以下問題:

1、藥研發(fā)具有高投入、長周期、高風險的特點，發(fā)達國家制藥領域盛傳10年10億美金才可能產(chǎn)出一個有市場的新藥。雖然IMS高級咨詢總監(jiān)楊光認為10億美元有夸大的成分，但對于醫(yī)藥研發(fā)來說，高投入、低產(chǎn)出是不爭的事實。原中國生物技術發(fā)展中心主任王宏廣介紹，美國個別企業(yè)投入19億美元，才能研發(fā)出一個新藥。

2、入也未必贏來高回報。美國輝瑞公司中國區(qū)總經(jīng)理胡曉濱介紹，在過去10年間，輝瑞的研發(fā)投入達700億美元，創(chuàng)新的年銷售額超過10億美元的藥物卻不到3個。

3、藥企明顯難以承受這樣的研發(fā)消耗。2010年，位居國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)主營收入第一位的國藥控股[20.755.44%]股份有限公司收入額為692.34億元，不抵美國強生制藥年營業(yè)額的1/5。而后者2010年的研發(fā)投入高達66.6億美元，約占總收入的11.3%。兩者投入能力相差懸殊。

4、動力不足也就在所難免。目前，國內(nèi)共有6000多家藥企，4900多家GMP生產(chǎn)車間，但創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)格局亂，始終沒有新藥進入國際市場。多數(shù)具有研發(fā)能力的藥企更愿意瞄準國外專利到期的仿制藥。相應地，高端研發(fā)能力不足，就只能在低端市場爭個你死我活。2011年7月份以來，我國原料藥出口開始呈現(xiàn)數(shù)量高位震蕩、價格低位徘徊的格局，企業(yè)受損慘重。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，作為世界最大的原料藥生產(chǎn)國，中國在VC、激素原料藥領域的產(chǎn)量最大，各類維生素也占主導地位，卻始終沒有定價權，充分說明內(nèi)部競爭的混亂。

目前，由于跨國藥企制劑產(chǎn)能進一步向中國轉移，國內(nèi)西藥制劑出口也呈現(xiàn)大幅增長。一家國有藥企研發(fā)總監(jiān)對中國證券報記者表示，這不值得慶幸，從原料藥配角到制劑配角，研發(fā)能力的不足將在未來給產(chǎn)業(yè)造成嚴重的損失。

據(jù)介紹，隨著老齡化社會來臨及經(jīng)濟發(fā)展水平的提升，各類慢性病、心腦血管疾病、糖尿病等將帶來長期、高額且穩(wěn)定增長的醫(yī)療需求。中國每年有36億人次門診，8000萬人次住院，潛在市場規(guī)模達4萬億元以上。但國內(nèi)藥企在中高端藥物市場缺乏與跨國藥企的競爭優(yōu)勢。

中國高血壓聯(lián)盟副主席、阜外心血管病醫(yī)院教授王文提供的數(shù)據(jù)顯示，至2011年，美國高血壓患者數(shù)量為7640萬人，中國患者數(shù)量卻高達2億人;美國糖尿病患者數(shù)量為1830萬人，中國逼近1億人。2006年開始，中國心腦血管病死亡率呈快速增長趨勢。即使采取有效干預措施，直至2020年，中國心腦血管病死亡率才會出現(xiàn)拐點并逐步下降。然而，目前中國心血管疾病年治療費用不到200億美元，而美國2010年的治療費用數(shù)額已高達5032億美元。中國醫(yī)藥市場蘊藏的空間讓跨國藥企充滿想象。

前景勘憂:

1、從心腦血管疾病的治療情況來看，生物技術藥物是首選。但由于研發(fā)能力較弱，中國藥企始終難有突破，現(xiàn)有國產(chǎn)藥物也均以仿制藥為主。而跨國藥企卻可以依靠專利保護獲利豐[13.667.73%]厚，相比國內(nèi)藥企，其研發(fā)熱情也更加高昂。

2、醫(yī)療器械業(yè)處境亦然。以CT設備為例，2010年GE、西門子、飛利浦、東軟和東芝五家企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場份額高達92%。國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)則只能拓展中低端市場。而且，目前GE也開始向中國基層醫(yī)療器械市場延伸。

3、十幾家跨國藥企的研發(fā)中心和生產(chǎn)基地同時在中國崛起。丹麥諾和諾德公司聲稱，計劃占領中國糖尿病藥物市場35%的市場份額，并在未來5年投資1億美元擴建北京研發(fā)中心，使研發(fā)人員增加到200人。IMS首席顧問孟錦立認為，如果醫(yī)保政策將來對高血壓、糖尿病的報銷放得更寬，預計市場增幅會超出想象。

4、縱觀國內(nèi)藥企的研發(fā)困境，由于醫(yī)藥研發(fā)不能在短期拉動GDP增長，部分地區(qū)重產(chǎn)業(yè)擴張而不重研發(fā)，創(chuàng)新型企業(yè)缺乏投融資支持。當前醫(yī)藥行業(yè)面臨的市場和政策環(huán)境也構成沉重壓制。于明德指出，“唯低價是取”的基本藥物招標模式已經(jīng)使國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏前進動力;而下一步《抗菌藥物臨床管理辦法》的出臺，也將對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展造成巨大打擊。

“13億人吃藥，卻吃不出一個千億元的企業(yè)”，王宏廣不無遺憾地表示。