醫(yī)藥網(wǎng)8月26日訊　帶量采購可能是中國醫(yī)改中影響范圍最為深遠(yuǎn)、波及人群最廣的一個(gè)政策。目前，藥品流通“兩票制”、藥品集中帶量采購在全國深入落地實(shí)施。同時(shí)，帶量采購的范圍還從藥品延伸到醫(yī)療高值耗材領(lǐng)域，打破了人們“醫(yī)改變藥改”的偏見?？梢灶A(yù)見，醫(yī)療高值耗材的大范圍帶量采購很快將全面鋪開。

2019年被稱為醫(yī)用耗材集中帶量采購的元年，先后有安徽、江蘇、山東、重慶、山西、遼寧遼陽等地區(qū)開始執(zhí)行醫(yī)用耗材帶量采購。很顯然，醫(yī)用耗材帶量采購延續(xù)了藥品集中帶量采購的成果：一是采購價(jià)格最大降幅為80%-95%，平均降幅在50%-72%;二是采購量通常是全年使用量的70%;三是出現(xiàn)了醫(yī)?；痤A(yù)付貨款制度，預(yù)付比例在30%-50%。

2020年則是醫(yī)用耗材帶量采購全面推廣的一年，雖然受疫情影響，各地進(jìn)度有所延遲，但隨著疫情好轉(zhuǎn)，近期耗材帶量采購猶如井噴之勢(shì)。截至8月初，先后有20多個(gè)省份發(fā)布文件并執(zhí)行。

不到兩年的時(shí)間里，帶量采購政策在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大的震動(dòng)。未來，當(dāng)帶量采購繼續(xù)深入醫(yī)療器械領(lǐng)域，又會(huì)產(chǎn)生哪些新的顛覆?有專家預(yù)言，醫(yī)用耗材集中帶量采購如同藥品帶量采購一樣，將引發(fā)行業(yè)的變革。

國家醫(yī)保局推動(dòng)的耗材采購降維戰(zhàn)

2019年12月5日，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大二次會(huì)議第1209號(hào)建議的答復(fù)》中表示，該局將選取重點(diǎn)品種實(shí)施“帶量采購”的試點(diǎn)工作，降低高值醫(yī)用耗材的價(jià)格，惠及百姓。

今年3月31日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施細(xì)則(試行)》，要求平臺(tái)所有掛網(wǎng)耗材聯(lián)動(dòng)全國最低價(jià)。

5月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》，對(duì)5大類共17種醫(yī)用耗材進(jìn)行集中帶量采購。同日，“3+6”耗材聯(lián)盟競(jìng)價(jià)擬中選結(jié)果公布，與聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原采購價(jià)相比，平均降幅達(dá)54.21%，最高降幅為84.73%。

5月18日，“3+6”耗材聯(lián)盟繼續(xù)談判降價(jià)，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布消息，經(jīng)過議價(jià)談判后，強(qiáng)生視力康等19家械企擬中選。

5月21日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《重慶市醫(yī)療保障局、貴州省醫(yī)療保障局、云南省醫(yī)療保障局、河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告》，四省(市)醫(yī)保局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作。

國家醫(yī)保局曾明確要求到9月底，在11個(gè)試點(diǎn)省份(江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏)開展高值耗材帶量采購工作，其余23個(gè)省份及城市也要積極跟進(jìn)。

很顯然，全國各地推進(jìn)耗材帶量采購的步伐已經(jīng)越來越快。雖然目前耗材帶量采購仍然以地方自行探索試點(diǎn)為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實(shí)踐的逐漸規(guī)范化、科學(xué)化，未來醫(yī)用耗材帶量采購不僅將成為一種普遍趨勢(shì)，也很可能會(huì)像藥品一樣逐漸向著全國一盤棋的方向前進(jìn)。

本報(bào)特約觀察家、百盛(廣州)生物制品有限公司CEO譚瑞政表示，國家的思維很清晰，希望聯(lián)盟地區(qū)以本次采購為起點(diǎn)，將更多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜產(chǎn)品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購探索經(jīng)驗(yàn)。這將又一次給醫(yī)藥與醫(yī)療器械行業(yè)帶來優(yōu)勝劣汰的激烈競(jìng)爭(zhēng)，重新洗牌勢(shì)在必行，值得相關(guān)企業(yè)重視。

耗材帶量采購引發(fā)五大變革

醫(yī)用耗材支出一直是衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用中的重要一部分。在首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松看來，不管是從提高醫(yī)?；鹗褂眯?、全面提升醫(yī)保治理水平的角度，還是從推動(dòng)我國醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的角度，開展醫(yī)用耗材帶量采購、發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略性購買作用都勢(shì)在必行。

在業(yè)內(nèi)人士看來，醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，以“實(shí)量”換“實(shí)價(jià)”是最大亮點(diǎn)，此舉雖然只是價(jià)格體制改革的“一小步”，卻是行業(yè)的大勢(shì)所趨。

帶量采購的影響有多大?“影響還是很大的。”據(jù)北京一家醫(yī)療器械銷售公司總經(jīng)理耿荻生透露，“不同于藥品，醫(yī)用耗材的流通渠道利益留存較多、環(huán)節(jié)更為復(fù)雜，聯(lián)合帶量采購首先壓縮中間環(huán)節(jié)，耗材價(jià)格將會(huì)有所下降，對(duì)患者有好處;其次，采購中的公開、透明、反壟斷會(huì)讓市場(chǎng)格局發(fā)生改變。”

據(jù)了解，通過帶量采購，最終的市場(chǎng)份額將出現(xiàn)平均化。原先占據(jù)較大市場(chǎng)份額的產(chǎn)品，中選后的市場(chǎng)份額可能有所降低;原先銷售額不大的產(chǎn)品，中選后的市場(chǎng)份額可能有所提升。

在專注于帶量采購多年的專家耿鴻武看來，醫(yī)用耗材帶量采購對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)，市場(chǎng)格局面臨重塑，誰才是新業(yè)態(tài)下的王者，我們拭目以待，但耗材采購呈現(xiàn)的幾大特征和趨勢(shì)需要引起大家的重視。

第一，執(zhí)行范圍擴(kuò)大。由省標(biāo)過渡到以跨省聯(lián)盟為主：2019年醫(yī)用耗材帶量采購是以省為單位，但2020年主要是以跨省聯(lián)盟為主，如十省聯(lián)盟、四省聯(lián)盟、“3+6”聯(lián)盟?？缡÷?lián)盟的優(yōu)勢(shì)在于：一是采購量大、影響大，聯(lián)合采購議價(jià)能力強(qiáng)，采購價(jià)格降幅會(huì)更大;二是整合資源，提升效率，降低成本。

第二，采購目錄的品種分類更加細(xì)分，更加合理。

第三，明確采購量的分配。此前很少有在醫(yī)用耗材招標(biāo)文件中明確規(guī)定中標(biāo)以后的采購量如何分配，但2020年有兩個(gè)聯(lián)盟對(duì)中標(biāo)以后的采購量的分配進(jìn)行了規(guī)定。如十省聯(lián)盟規(guī)定：3個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%;四省聯(lián)盟規(guī)定：3家中標(biāo)企業(yè)對(duì)應(yīng)的采購量百分比為50%、30%和20%。

第四，每年、每個(gè)聯(lián)盟、每個(gè)省采購的品種都不一樣。2019年醫(yī)用耗材集中帶量采購的主角是留置針、輸液器，人工晶體是配角;2020年上半年的采購品種，人工晶體由配角上升為主角，十省聯(lián)盟和“3+6”聯(lián)盟都選擇了人工晶體進(jìn)行集中帶量采購。

企業(yè)需要思考和決策的問題很多

去年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值耗材改革方案》提出，“鼓勵(lì)高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產(chǎn)，加快高新技術(shù)型高值醫(yī)用耗材注冊(cè)審批，推進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。”同時(shí)，方案還明確提出支持有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值耗材提升競(jìng)爭(zhēng)力。和藥品相似，醫(yī)用耗材帶量采購政策在全國推行以后，行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強(qiáng)、成本較低的頭部企業(yè)集中。

在中國人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任劉煜看來，帶量采購之后，能否及時(shí)回款是械企最關(guān)注的問題之一。由于談判后產(chǎn)品價(jià)格較低，利潤(rùn)攤薄，若回款時(shí)間長(zhǎng)，會(huì)進(jìn)一步增加財(cái)務(wù)成本。然而，醫(yī)院拖欠貨款的情況在業(yè)內(nèi)屢見不鮮。相關(guān)部門在回應(yīng)時(shí)指出，已明確要求保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款，從醫(yī)用耗材交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不得超過30天，降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，探索推進(jìn)醫(yī)?；鹋c生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算。

大多數(shù)省份，包括跨省聯(lián)盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購，是采購總量的70%，還有30%的采購量由醫(yī)院自行決定，這就意味著知名進(jìn)口品牌有兩種選擇，一是去參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，競(jìng)爭(zhēng)70%的采購總量，二就是放棄醫(yī)用耗材集中帶量采購，花時(shí)間和精力去拿下30%的采購量。

那么，國產(chǎn)品牌面對(duì)醫(yī)用耗材集中帶量采購該如何選擇?

劉煜認(rèn)為，沒有其他選擇，必須中標(biāo)，否則會(huì)被淘汰出局!因?yàn)橹M(jìn)口品牌已經(jīng)和公立二級(jí)以上的醫(yī)院建立起持續(xù)、穩(wěn)定的戰(zhàn)略聯(lián)盟體，要想挖知名進(jìn)口品牌的墻腳很難，公立二級(jí)以上的醫(yī)院在采購耗材的時(shí)候價(jià)格不是放在第一位的，也不是首先考慮的因素。藥品的今天就是醫(yī)用耗材的明天。2020年藥品集中帶量采購出現(xiàn)新情況，外資企業(yè)是中標(biāo)者衰，出局者活。

未來企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)耗材集采?耿鴻武建議，為了應(yīng)對(duì)醫(yī)療耗材帶量采購，相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品生命周期的不同階段制定相應(yīng)的策略，最大限度發(fā)揮整個(gè)產(chǎn)品組合的價(jià)值;實(shí)施新的企業(yè)戰(zhàn)略，來規(guī)避或減緩帶量采購帶來的風(fēng)險(xiǎn)和影響。醫(yī)療保險(xiǎn)基金的管理原則是“收支平衡，有少量盈余”，從帶量采購節(jié)省下來的資金將用于鼓勵(lì)創(chuàng)新，有自主研發(fā)能力、產(chǎn)品種類和梯度豐富的企業(yè)，有望在帶量采購的實(shí)施過程中提升市場(chǎng)份額，維持更好的效益。

【來源：醫(yī)藥觀察家報(bào)】