30類醫(yī)用耗材加入集采大軍

10月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于十九屆中央第六輪巡視整改進(jìn)展情況的通報”，對耗材集中帶量采購做出說明，《通報》指出，關(guān)節(jié)國采已于9月產(chǎn)生中選結(jié)果，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預(yù)計每年可節(jié)約費用160億元。

此外，國家醫(yī)保局加強對地方集中帶量采購工作的指導(dǎo)。截至8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫(yī)用耗材省級集采，涉及332個藥品和30類醫(yī)用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個省份開展集采，實現(xiàn)全覆蓋。

未來，集采腳步不會停。根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，到2025年各省(自治區(qū)、直轄市)國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。

在醫(yī)保支付方面，國家醫(yī)保局表示，要發(fā)揮醫(yī)保支付方式改革“牛鼻子”作用，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)主動控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品、耗材和技術(shù)。

采購量足夠大，才能達(dá)到以量換價的目的?！兑?guī)劃》指出，公立醫(yī)療機構(gòu)通過省級集中帶量采購平臺采購高值醫(yī)用耗材金額占全部高值醫(yī)用耗材金額達(dá)80%。

在關(guān)節(jié)國采中，全國5804家醫(yī)療機構(gòu)首年意向采購量達(dá)54萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，采購周期為2年。對于部分企業(yè)來說，一旦落選，將遭到沉重打擊。與此同時，可以預(yù)見，通過集采，行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高。

耗材降價，手術(shù)費調(diào)整

2021年1月1日，冠脈支架國采正式落地，均價從1.3萬元左右降至約700元。伴隨降價而來，更高的需求量已經(jīng)浮出水面。

據(jù)聯(lián)采辦介紹，2021年1月以來，冠脈支架醫(yī)療機構(gòu)使用情況快于預(yù)期。2021年1-8月，醫(yī)療機構(gòu)共使用中選產(chǎn)品(全部為鉻合金支架)110萬個，相較集采前去年同期數(shù)量(71萬個)增長54%，使用總量已超過全國全年協(xié)議采購量(107萬個)。

據(jù)北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負(fù)擔(dān)下降1萬元。很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質(zhì)優(yōu)價宜”的鉻合金支架。

而在第二批國采射向的關(guān)節(jié)領(lǐng)域，手術(shù)情況同樣可能發(fā)生變化。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國膝關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國是中國的19倍。

考慮到龐大的人口基數(shù)以及老齡化問題，我國的關(guān)節(jié)置換需求巨大。據(jù)動脈網(wǎng)預(yù)測，我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約有750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。國采后，膝關(guān)節(jié)平均82%的降幅，或?qū)⑦M(jìn)一步釋放手術(shù)需求。

耗材降價后，醫(yī)生的灰色收入被砍，陽光收入增加。國家醫(yī)保局指導(dǎo)外地患者占比大、現(xiàn)行價格低于全國中位價格的省份，配套調(diào)整冠脈手術(shù)價格，目前冠脈支架3項手術(shù)費用已調(diào)至8300元左右。

與此同時，關(guān)節(jié)手術(shù)價格調(diào)整已提上日程。《通報》指出，國家醫(yī)保局正配合關(guān)節(jié)國采工作，研究“人工關(guān)節(jié)置換”手術(shù)價格調(diào)整的技術(shù)性指南。

集采后市場出現(xiàn)新變化

集采涉及的不僅是降價。國家層面，組織帶量采購工作，除“價格談判”外，在保證供應(yīng)、質(zhì)量監(jiān)管等方面也要同步跟進(jìn)。

《通報》指出，國家醫(yī)保局以省為單位全面建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，組織企業(yè)提交信用承諾，公示失信事項目錄清單。向各地通報四批法院判決的醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件信息，目前案源涉及的省份已全部產(chǎn)生信用評級結(jié)果，并已對失信企業(yè)采取提醒告誡、暫停掛網(wǎng)等約束措施，達(dá)到一定社會效果。

此前，駐國家衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將跟進(jìn)監(jiān)督第二批高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果落地情況，督促國家醫(yī)保局及時總結(jié)在冠脈支架集采中形成的經(jīng)驗，并結(jié)合關(guān)節(jié)類耗材自身特性完善工作舉措。

比如，要求中選企業(yè)備足手術(shù)配套工具，按醫(yī)療機構(gòu)需求提供相應(yīng)服務(wù)，確保臨床順暢使用;探索建立醫(yī)保人工關(guān)節(jié)登記系統(tǒng)，為后續(xù)開展醫(yī)療服務(wù)行為評價和產(chǎn)品綜合評價提供依據(jù)等。

企業(yè)層面，集采激發(fā)市場和行業(yè)的深度變革，機遇與挑戰(zhàn)并存。愛康醫(yī)療2021半年報顯示，集團(tuán)實現(xiàn)營收4.48億元，同比下降6.5%。收入減少原因主要受帶量采購影響，經(jīng)銷商減少了關(guān)節(jié)植入物的進(jìn)貨。

不過，報告也表示，雖然2021年受政策影響，業(yè)績存在不確定性，但從長遠(yuǎn)來看，此次全國帶量采購將進(jìn)一步加速行業(yè)整合，為公司帶來更多拓展市場份額的機會。

10月13日，威高骨科發(fā)布公告稱，國家集采后，醫(yī)院與中標(biāo)企業(yè)簽訂合同，會弱化經(jīng)銷商的功能，中標(biāo)企業(yè)的銷售人員將以醫(yī)院為主，會把標(biāo)外產(chǎn)品也帶入合作醫(yī)院。此外，通過集采和余量勾選，公司產(chǎn)品能夠進(jìn)入到相關(guān)醫(yī)院，打破原來入院難的困境，進(jìn)一步打開公司市場。

集采也使企業(yè)在未來發(fā)展規(guī)劃方面，有了更多考量。愛康醫(yī)療曾表示，帶量采購背景下，集團(tuán)研發(fā)方向進(jìn)行了調(diào)整，將研發(fā)重點從傳統(tǒng)的用于初次置換手術(shù)的產(chǎn)品，逐步轉(zhuǎn)移到應(yīng)用于復(fù)雜翻修手術(shù)和早期治療的產(chǎn)品線，開始布局?jǐn)?shù)字骨科技術(shù)應(yīng)用等新領(lǐng)域。

公司還啟動了降本增效的技術(shù)工藝改進(jìn)項目，精簡運營模式，以應(yīng)對帶量采購可能帶來的降價壓力。

威高骨科也表示，公司最近幾年逐漸開始重視海外市場，會做東南亞和歐洲的市場，已在巴西取得脊柱產(chǎn)品注冊證。

集采后，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)要過，價格水分要擠，市場將出現(xiàn)更多變化，企業(yè)也將面臨更多挑戰(zhàn)。如何在原有領(lǐng)域，不斷增強實力，擴大市場?如何抓住新的行業(yè)增長點，實現(xiàn)突破和創(chuàng)新?這些都是需要持續(xù)思考的問題。

【來源：賽柏藍(lán)器械】