河北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全管理工作
發(fā)布時間：2011/11/4 13:49:57
日前，河北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組深入制藥企業(yè)檢查藥品安全管理工作。
檢查組詳細(xì)了解了企業(yè)的血漿來源、生產(chǎn)品種、工藝變更申請進(jìn)展情況以及未來規(guī)劃等，并深入到原料血漿庫、備用電源間、生產(chǎn)車間、成品庫進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查結(jié)束后，就落實“全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)決戰(zhàn)百天確保食品藥品安全誓師動員大會”精神，進(jìn)一步做好藥品安全管理工作，檢查組提出：一要加強(qiáng)對血漿庫的管理，要保證原料血漿的質(zhì)量，同時要密切關(guān)注血漿庫溫度控制情況，確保一旦發(fā)生停電等情況，能夠立即啟用備用電源，保障血漿庫始終處于低溫運(yùn)行環(huán)境;二要加強(qiáng)對待驗產(chǎn)品、成品的專人管理，確保出廠產(chǎn)品的安全;三要積極推進(jìn)新版藥品GMP的實施。企業(yè)要提早做好規(guī)劃，及時進(jìn)行軟硬件改造，積極申報，以更高的標(biāo)準(zhǔn)保證藥品安全。
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