湖北省孝感市食品藥品監(jiān)督管理局狠抓環(huán)節(jié)監(jiān)管 確保藥品安全
2011年以來,湖北省孝感市食品藥品監(jiān)督管理局狠抓藥品環(huán)節(jié)監(jiān)管,著力提高監(jiān)管能力和效能,做到監(jiān)管職責無缺位、監(jiān)管區(qū)域無盲點、監(jiān)管對象無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷鏈。
一是狠抓生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。落實駐廠監(jiān)督員制度和質(zhì)量負責人制度,加大高風險企業(yè)檢查頻次和力度,對特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)每月至少監(jiān)督檢查一次。加強醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)管,對8家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行專項監(jiān)督檢查。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重大事項報告制度,加大植入、介入等高風險產(chǎn)品的日常監(jiān)管,組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突擊檢查和專項檢查,檢查覆蓋面達100%。
二是狠抓經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格對新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批,嚴格執(zhí)行GSP認證標準,提高全市藥品零售企業(yè)市場準入門檻。完成365家醫(yī)療器械零售企業(yè)的換證和109家新辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的辦證工作,限期整改13家。推進全市經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè),13家藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量安全進行集中公開承諾,37家經(jīng)營企業(yè)被評為守信企業(yè)。
三是狠抓使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)建設(shè),著力加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,按可疑即報的原則,全市共上報藥品不良反應(yīng)報告1950例。出臺《孝感市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定》,著力推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè),將規(guī)范藥房建設(shè)與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、企業(yè)誠信體系建設(shè)結(jié)合起來,督促醫(yī)療機構(gòu)改善藥房藥庫硬件條件。
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