7月25日訊　“進(jìn)口的醫(yī)療器械不論在技術(shù)方面，還是在清晰度上都要比國內(nèi)的好，因此，醫(yī)院都會采購進(jìn)口的機(jī)器”。日前，北京朝陽區(qū)某三甲醫(yī)院一位醫(yī)生這樣告訴記者。

事實(shí)上，除了北京一些大型綜合醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療器械外，記者也從某醫(yī)科大學(xué)附屬整形外科醫(yī)院一黃姓醫(yī)生那里了解到，他們整形醫(yī)院僅皮膚科就有大大小小的進(jìn)口醫(yī)療器械幾十臺，這些儀器均采購自進(jìn)口。

不論是大型X線斷層檢查儀還是美容醫(yī)院整容及皮膚美容的醫(yī)療器械在國內(nèi)普及率極高。2012年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口額為124.72億美元，與上年同比增長14.56%。其中，31個品種進(jìn)口額達(dá)到億元規(guī)模，以通用的診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X線斷層檢查儀、內(nèi)鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。

據(jù)一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，核磁、CT等高附加值大型設(shè)備市場幾乎被GE、西門子、飛利浦等企業(yè)壟斷。而在不少醫(yī)院，甚至連螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價格高昂的進(jìn)口產(chǎn)品。我國醫(yī)療器械市場普通器械占我國市場70%，而高端醫(yī)療器械產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)90%以上的市場份額在業(yè)內(nèi)已是公認(rèn)的事實(shí)。

從上述枯燥乏味的數(shù)字中恰恰也表明了進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品近幾年進(jìn)入中國市場逐年增多，而我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻存在一定的問題。當(dāng)前，我國的醫(yī)療器械高端品牌極少，因此，不論是普通器械還是高端器械，我國器械企業(yè)在國內(nèi)市場中并沒有話語權(quán)。

在中研普華醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究員張祥光看來，國產(chǎn)醫(yī)療器械依然以中低端為主，且市場增量有限，而在高端醫(yī)療器械市場中，國外企業(yè)幾乎全面占據(jù)。

張祥光在接受記者采訪時表示，我國醫(yī)療器械采購招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)，在實(shí)際招標(biāo)采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進(jìn)口產(chǎn)品。另外，由于國內(nèi)醫(yī)療器械使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量與國外企業(yè)有一定的差距，因此，在醫(yī)療器械的采購上，醫(yī)院更加偏向于進(jìn)口醫(yī)療器械，這也導(dǎo)致我國自主品牌市場占有率降低。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮在接受記者采訪時認(rèn)為，進(jìn)口醫(yī)療器械工藝精細(xì)質(zhì)量好，在監(jiān)測、治療等方面相比國產(chǎn)醫(yī)療器械更具有成效，尤其是高、精、尖產(chǎn)品，國內(nèi)生產(chǎn)商面臨難以攻克的技術(shù)難題只有被國外企業(yè)占據(jù)這塊市場。

許玲妮說，主要國內(nèi)的醫(yī)療器械科研技術(shù)沒有達(dá)到國際化水平，這也嚴(yán)重阻礙了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。值得一提的是，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)過度依賴并信任價格昂貴的進(jìn)口醫(yī)療器械，也導(dǎo)致了患者在檢查等費(fèi)用上不斷攀升。

事實(shí)上，進(jìn)口醫(yī)療器械與藥品一樣，或多或少都會存在一些問題。近幾年，關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備出現(xiàn)故障等質(zhì)量問題也是屢見不鮮。例如，河南出入境檢驗(yàn)檢疫局在去年經(jīng)過多次檢查進(jìn)口醫(yī)療器械后發(fā)現(xiàn)，河南一家醫(yī)療器械企業(yè)從比利時進(jìn)口了11臺體外沖擊波治療儀和9臺微波治療儀存在醫(yī)療器械及其外包裝上沒有表明產(chǎn)品注冊證書編號、電源線插頭制式與我國國標(biāo)要求不符、無警示標(biāo)識、無中文說明書等問題、2013年6月份，深圳文錦渡檢驗(yàn)檢疫局在對一批來自德國產(chǎn)的X射線診斷設(shè)備查驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)該批貨物未按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》要求在機(jī)身上加貼CCC認(rèn)證。

誠然，進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一定完美，在各地檢驗(yàn)檢疫局屢屢發(fā)現(xiàn)這樣或者那樣的不合格問題。雖然進(jìn)口醫(yī)療器械被檢驗(yàn)部門查出很多問題，但盡管如此，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然“不文不火”并沒有贏得國內(nèi)醫(yī)院的信任。

那么，國產(chǎn)醫(yī)療器械緣何“長不大”?張祥光直言，醫(yī)院對國產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任，在加上我國醫(yī)療器械行業(yè)起步又晚，導(dǎo)致技術(shù)沉淀和積累不夠，在技術(shù)水平上較國外還存在較大差距，所以造成國產(chǎn)醫(yī)療器械遭遇到醫(yī)院的排斥。

“另外，在利益驅(qū)動下，由于許多醫(yī)療器械采購花費(fèi)的是公共財政，一些醫(yī)院根本不考慮性價比，只購買價格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。而進(jìn)口產(chǎn)品回扣高也已成為行業(yè)公開的秘密，不少跨國公司還以出國考察、參加學(xué)術(shù)會議為名讓國內(nèi)醫(yī)院負(fù)責(zé)人免費(fèi)旅游，以便于在采購價格上獲得利益，這一部分原因也擠占了國產(chǎn)器械的市場空間。”張祥光說。

在種種因素面前，我國醫(yī)療器械發(fā)展遭遇著前所未有的壓力，如何推動本土企業(yè)自主研發(fā)中高端產(chǎn)品也成為一大挑戰(zhàn)。面對虎視眈眈的進(jìn)口醫(yī)療器械，本土企業(yè)如何扭轉(zhuǎn)“外強(qiáng)我弱”的局面?

許玲妮表示，要狠抓質(zhì)量管理體系，確保每一個細(xì)節(jié)都能處理得非常完美，降低故障發(fā)生率，提高產(chǎn)品的性能，加強(qiáng)研發(fā)縮小與國際水平直接的差距。另外，加大本土品牌宣傳，提高消費(fèi)者對國產(chǎn)品牌的信賴度。

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