在大規(guī)模集采的驅(qū)動下，國內(nèi)IVD市場格局持續(xù)改寫。

01

3月29日起，肝功生化類集采結(jié)果落地

3月19日，陜西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好省際聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑集中帶量采購和使用工作的通知》(簡稱《通知》)。

根據(jù)《通知》，陜西自2024年3月29日起執(zhí)行肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果，采購周期2年。

在采購周期內(nèi)，每年續(xù)簽一次采購協(xié)議，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在省采購平臺填報采購量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度約定采購量。

中選結(jié)果如下：

完整附文末

該集采屬于由江西牽頭的肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟，成員包括：河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

根據(jù)江西醫(yī)保局披露，23省肝功生化檢測試劑類省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。

為推動中選結(jié)果順利執(zhí)行，《通知》中明確了一系列相關(guān)配套措施，在貨款結(jié)算方面要求落實醫(yī)?；痤A(yù)付政策，并鼓勵醫(yī)保直接結(jié)算，具體如下：

02

IVD市場持續(xù)生

變企業(yè)積極布局新方向

在IVD領(lǐng)域，大型聯(lián)盟集采對市場的影響已明顯可見。

例如：邁瑞在半年報中指出，在江西牽頭的肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采報量前后，邁瑞在當?shù)氐氖袌稣加新视幸槐蹲笥业奶嵘?/p>

在生化試劑領(lǐng)域，國產(chǎn)替代程度相對較高。伴隨大規(guī)模集采推進，市場競爭烈度再度攀升，性價比更高國產(chǎn)品牌有望進一步提高市占率。

但機遇同樣潛藏風(fēng)險。

針對23省肝功生化集采，新產(chǎn)業(yè)在其半年報中指出，一方面將有利于國產(chǎn)品牌提升市場份額，同時亦可能存在銷量提升無法彌補價格下降帶來的不利影響。

同時，集采涉及到的IVD品類也在不斷增多，降價效應(yīng)持續(xù)在IVD企業(yè)中蔓延。江西牽頭的24省腎功和心肌酶集采結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品價格平均降幅約77%，年節(jié)約采購資金近40億元。

生化試劑作為國產(chǎn)化程度較深的領(lǐng)域，集采帶來的銷量提升對國產(chǎn)企業(yè)的利潤“補充”效果相對有限。除了優(yōu)化生產(chǎn)、銷售成本外，尋找新的盈利增長點也成了企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的當務(wù)之急。

作為免疫診斷的新興檢測技術(shù)，化學(xué)發(fā)光正在成為IVD領(lǐng)域的明星賽道。

成為根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，隨著技術(shù)的不斷進步，免疫診斷已取代生化診斷成為我國體外診斷行業(yè)中市場規(guī)模最大的細分領(lǐng)域，占據(jù)38.5%的市場份額。

德勤《中國免疫診斷市場現(xiàn)狀與未來展望》中提到，中國免疫診斷市場在過去五年增速保持在20%，預(yù)計2022年市場規(guī)模將達524億。其中，2022年化學(xué)發(fā)光占據(jù)免疫診斷市場份額超過85%，市場規(guī)模突破400億。

基于可觀的市場增長潛力，化學(xué)發(fā)光賽道開始受到國內(nèi)企業(yè)的追捧。

截至2023年6月末，新產(chǎn)業(yè)已為國內(nèi)超9100家醫(yī)療終端提供服務(wù)，其中三級醫(yī)院客戶達1467家，國內(nèi)三甲醫(yī)院的覆蓋率達57.90%，實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機超12100臺。

今年2月，亞輝龍發(fā)布2023年度業(yè)績快報，在公司營收整體下降的情況下，其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實現(xiàn)了50%的增長。

邁瑞在投資者關(guān)系活動記錄表中提到，要在2025年底之前實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品競爭力全面對標國際一流品牌的目標。去年年底，邁瑞完成了對將通過DiaSys75%股權(quán)的控股收購，明確將逐步導(dǎo)入和完善化學(xué)發(fā)光等海外體外診斷業(yè)務(wù)的供應(yīng)鏈平臺。

隨著醫(yī)改深入，化學(xué)發(fā)光也被正式納入集采陣營。根據(jù)安徽省醫(yī)保局數(shù)據(jù)，本次集采企業(yè)報價平均降幅為53.9%，預(yù)計年節(jié)省采購金額近60億元。其中傳染病八項(化學(xué)發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

相較生化試劑，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的國產(chǎn)化程度較低。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2023年中國免疫診斷行業(yè)全景圖譜》中提到，根據(jù)銷售額來看，我國免疫診斷行業(yè)市場國產(chǎn)化率較低，外資企業(yè)占據(jù)著國內(nèi)半數(shù)以上的市場份額，其中，羅氏市場份額達到了27%，其次為雅培，市場份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%，行業(yè)CR4為55%。

在大規(guī)模集采的驅(qū)動下，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光的市場競爭力有望迎來提高，國內(nèi)IVD市場也將煥發(fā)出新的活力。

【來源：賽柏藍器械】