國產(chǎn)替代快速推進下，“進口”“國產(chǎn)”的界限究竟在哪?

01多地發(fā)文，加強進口設(shè)備采購管理

近日，山東省財政廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)山東省2023年政府集中采購目錄及標準的通知》。

其中在醫(yī)療設(shè)備一欄中，新版目錄共收錄了36類醫(yī)療設(shè)備，較老版目錄新增了“醫(yī)用磁共振設(shè)備輔助裝置”、“核醫(yī)學診斷設(shè)備輔助裝置”，并且“手術(shù)急救設(shè)備及器具”也分成“手術(shù)室設(shè)備及附件”“手術(shù)室設(shè)備及附件”。

政府采購品目分類目錄如下：

同日，山東省財政廳還發(fā)布了《關(guān)于做好2023年省級政府采購和政府購買服務(wù)預(yù)算編制及執(zhí)行有關(guān)事項的通知》，明確嚴格進口產(chǎn)品采購管理。政府采購應(yīng)當采購本國貨物、工程和服務(wù)。確需采購進口產(chǎn)品的，嚴格按照進口產(chǎn)品采購管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

對應(yīng)當全部采購國產(chǎn)產(chǎn)品的，不得申請采購進口產(chǎn)品;對確需采購進口產(chǎn)品的，應(yīng)當充分論證說明采購進口產(chǎn)品的必要性和資產(chǎn)配置情況;對同意采購進口產(chǎn)品的，不得排斥國內(nèi)同類產(chǎn)品參與競爭。

據(jù)賽柏藍器械觀察，近年來，全國多省市加強了醫(yī)療器械進口產(chǎn)品采購審批管理，申請采購進口設(shè)備需充分論證其必要性，部分地區(qū)還發(fā)布了新版進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單。

制圖：賽柏藍器械

02進口品牌入院，真的難嗎?

在多地出臺限制進口產(chǎn)品的相關(guān)措施時，國家也在不斷強調(diào)政府采購活動中應(yīng)落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)。

但兩者其實并不矛盾，國產(chǎn)和進口品牌的博弈，邊界變得越來越模糊。

近日，國家發(fā)展改革委等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于以制造業(yè)為重點促進外資擴增量穩(wěn)存量提質(zhì)量的若干政策措施》。

其中明確，保障外商投資企業(yè)依法依規(guī)平等享受國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和區(qū)域發(fā)展等支持政策，確保外商投資企業(yè)在要素獲取、資質(zhì)許可、經(jīng)營運行、知識產(chǎn)權(quán)保護、標準制定、招標投標、政府采購等方面享受平等待遇。

去年，財政部《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》指出，在政府采購活動中，除涉及國家安全和國家秘密的采購項目外，不得區(qū)別對待內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動的權(quán)利。

在這些政策背景下，進口品牌是否還會因進口限制被醫(yī)院拒之門外?

中國醫(yī)學裝備協(xié)會副秘書長兼學術(shù)交流與教育培訓部主任楊建龍對賽柏藍器械表示，在境內(nèi)生產(chǎn)的拿到準字號的進口品牌器械都可以享受國產(chǎn)待遇，只是“純進口”會受到一定限制。

“以往本土的進口品牌設(shè)備在采購政策上并不占優(yōu)，但在國家多次強調(diào)對外資企業(yè)一視同仁之下，現(xiàn)在各地集采時對本土的進口品牌設(shè)備都按照國產(chǎn)來對待。”

國產(chǎn)化這層身份，變成外資企業(yè)產(chǎn)品的一道“敲門磚”，敲開了醫(yī)院采購的大門。

而在執(zhí)行層面，各地“溫度”并不相同。

有業(yè)內(nèi)專家表示，現(xiàn)在對于國產(chǎn)概念其實還未有清晰的定義，看是否“較真”，具體操作層面還是有一定變數(shù)。

有專家坦言，地方解讀的嚴格程度不一，有很多事情仍需具體判斷，但總體來說國家支持國產(chǎn)的政策是非常明確的，無論是否擁有國字號身份，整體來說都還是一個博弈過程。

03本土化的下一個路口在哪?

投資建廠是外企拿到國產(chǎn)化身份的一個規(guī)定動作，但這也并不是一件簡單的事。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace認為，其實外企擴大投資建廠規(guī)模的并不多，很多都是跟國內(nèi)工廠合作，也就是買下一家國內(nèi)工廠，或者做聯(lián)合品牌。“其實‘真刀真槍’在國內(nèi)建廠的外資不多，因為在現(xiàn)有情況下，還是要看營收比例的，反而民族企業(yè)規(guī)模擴張很快。”

與此同時，一些頭部跨國械企，已經(jīng)開始探索將高端產(chǎn)線搬進中國。

今年上半年，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立產(chǎn)品線的消息傳出。據(jù)悉，這是美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國，將加大其核心心血管器械在中國的生產(chǎn)制造規(guī)模。近期，西門子醫(yī)療也發(fā)布了最新國產(chǎn)化戰(zhàn)略。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會常務(wù)理事、原寧波梅山保稅港區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局副局長齊敏認為，國外高端醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)是勢在必行，大家已經(jīng)在做了。

“一方面是中國的制造水平、工藝水平能夠進行工業(yè)化生產(chǎn)，能夠滿足高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件;另一方面是本土化生產(chǎn)可以降低成本，相比于西方，國內(nèi)勞動成本較低，也有產(chǎn)業(yè)鏈和生產(chǎn)方面的優(yōu)勢，對于跨國械企而言也能提升產(chǎn)品價格優(yōu)勢和競爭力。”

一位醫(yī)療器械行業(yè)資深人士指出，近幾年，國內(nèi)的醫(yī)療采購方包括醫(yī)院和醫(yī)保部門等，受多方因素影響面臨一定的資金壓力，成本是著重考慮的因素。整體來看，包括集采、國家藥品談判等，醫(yī)?？刭M還會堅持。此外，我們的醫(yī)療事業(yè)正在大踏步發(fā)展，新建醫(yī)院、舊醫(yī)院擴建、更新醫(yī)療設(shè)備等，都需要大量資金。整體醫(yī)療規(guī)模擴大的情況下，采購方也更關(guān)注價格。比如醫(yī)院采購，原來可能更多考慮高性能的醫(yī)療器械，現(xiàn)在也會去采購性價比高的產(chǎn)品。

“跨國企業(yè)高端醫(yī)療器械中國本土化生產(chǎn)，推動供應(yīng)鏈本土化，也有利于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外，也能進一步加強人才培養(yǎng)，對行業(yè)發(fā)展能起到一定的帶動作用。”齊敏談到。

無論如何，市場競爭中“身份”并不是決定因素，歸根到底是質(zhì)量和服務(wù)的競爭。

【來源：賽柏藍器械 】