美國(guó)食品與藥物管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)監(jiān)管著一個(gè)報(bào)告機(jī)器人手術(shù)所導(dǎo)致的死亡及受傷事件的數(shù)據(jù)庫(kù)，但FDA無(wú)權(quán)強(qiáng)迫醫(yī)院提供相關(guān)事件報(bào)告，其結(jié)果導(dǎo)致許多醫(yī)院并不報(bào)告這些醫(yī)療事故。

佛羅里達(dá)大學(xué)健康事務(wù)前副主席大衛(wèi)·查羅納(David Challoner)稱：“這套數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)告系統(tǒng)是一個(gè)災(zāi)難，每起醫(yī)療事故都有不報(bào)告的理由。”

FDA設(shè)備與放射健康中心首席科學(xué)家威廉·邁塞爾(William Maisel)稱：“FAD已經(jīng)意識(shí)到該問(wèn)題，目前正努力改善該系統(tǒng)。”邁塞爾同時(shí)指出：“盡管存在瞞報(bào)情況，但這并不意味著當(dāng)前數(shù)據(jù)不具有研究?jī)r(jià)值。”

據(jù)FDA官員稱，在截至11月3日的2013年，F(xiàn)DA共接到3697起機(jī)器人手術(shù)事故報(bào)告，其中包括死亡、受傷和其他事故。相比之下，2012年接到1595起。

邁塞爾表示，該醫(yī)療事故報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)的原因在一定程度上是因?yàn)槊襟w關(guān)注的結(jié)果。例如，機(jī)器人手術(shù)設(shè)備的召回，以及更多設(shè)備的使用都吸引了人們的關(guān)注。

此外，受害者的訴訟也迫使機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)提供商公布事故報(bào)告。Intuitive Surgical公司發(fā)言人安吉拉·文森(Angela Wonson)稱：“病人聘請(qǐng)的律師告訴我們，其客戶受傷了。因此，我們有義務(wù)提供事故報(bào)告。”

45歲的希拉·威爾遜(Sheena Wilson)去年5月曾接受機(jī)器人子宮切除術(shù)，結(jié)果導(dǎo)致直腸嚴(yán)重?zé)齻?，她?dāng)時(shí)并不知道Intuitive Surgical公司的手術(shù)機(jī)器人此前曾發(fā)生過(guò)醫(yī)療事故。

威爾遜在接受采訪時(shí)稱：“如果我知道其他人此前曾受過(guò)傷，我絕對(duì)不會(huì)進(jìn)行這次手術(shù)。”目前，威爾遜已將Intuitive Surgical公司和主治醫(yī)生告上法庭。