9月7日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)文件》，明確將于9月27日由企業(yè)遞交申報(bào)材料，并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)。

根據(jù)文件，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)，全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求120.84萬(wàn)套(不包含骨水泥)，共涉及169家申報(bào)企業(yè)，包括外資龍頭強(qiáng)生、美敦力，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)威高骨科、三友醫(yī)療、北京富樂(lè)、天津正天、大博醫(yī)療等企業(yè)。

與人工關(guān)節(jié)2年的采購(gòu)周期相比，脊柱國(guó)采的帶量采購(gòu)周期定為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，首年協(xié)議采購(gòu)量于2023年1-2月起執(zhí)行。已自行開(kāi)展脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)綜合估計(jì)，2018年我國(guó)骨科耗材市場(chǎng)規(guī)模約為190億元，2020年達(dá)到約 300 億元。其中，關(guān)節(jié)類(lèi)和脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)分別約為 86 億元/76 億元，國(guó)產(chǎn)化水平在 35%-40%左右。骨科耗材外資品牌主要以強(qiáng)生、美敦力、史賽克等合計(jì)市場(chǎng)占比估計(jì)超過(guò) 60%;內(nèi)資企業(yè)整體約 40%，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)威高、愛(ài)康醫(yī)療、大博醫(yī)療等，收入增速高于行業(yè)，市場(chǎng)集中度有提升趨勢(shì)。

而脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。脊柱類(lèi)耗材包括植入物和手術(shù)耗材兩大類(lèi)。脊柱類(lèi)植入耗材主要是頸椎、胸腰椎的內(nèi)固定系統(tǒng)(主要為釘棒或釘板形態(tài))和椎間融合器，用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。其中，采用椎弓根螺釘和棒的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)約占國(guó)內(nèi)脊柱外科手術(shù)的 70%。

目前，我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)主要由強(qiáng)生和美敦力等外資企業(yè)占據(jù) 50%以上的市場(chǎng)份額。本土企業(yè)威高骨科、三友醫(yī)療的業(yè)務(wù)也以脊柱類(lèi)耗材為主。其中威高骨科脊柱產(chǎn)品 2021 年占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的近半壁江山，三友醫(yī)療的脊柱類(lèi)產(chǎn)品占營(yíng)業(yè)收入的 87%。

在地方集采方面，2019年7月安徽省率先試點(diǎn)脊柱耗材集采，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅95%。

2021年7月，安徽再次針對(duì)骨科脊柱類(lèi)耗材開(kāi)展第二輪集采，中選價(jià)格最高降幅達(dá)到82.88%，平均降幅54.6%。

當(dāng)時(shí)，據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心主任李育舉例介紹，1套國(guó)內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價(jià)格約6380元，經(jīng)2021年再次集采競(jìng)標(biāo)后，擬中選1套價(jià)格降到2711元左右，再次降價(jià)約57.5%;

一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價(jià)格約5215元，后又降至2215元，降幅約57.5%。

由此可見(jiàn)，此次脊柱國(guó)采對(duì)各產(chǎn)品的限價(jià)稱(chēng)得上寬松，據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道，“這個(gè)限價(jià)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō)還可以，相比安徽來(lái)說(shuō)也算不錯(cuò)”。

但是，由于企業(yè)在競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)還會(huì)面臨比較激烈的競(jìng)爭(zhēng)，因此實(shí)際報(bào)價(jià)預(yù)計(jì)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于限價(jià)。同時(shí)根據(jù)擬中標(biāo)規(guī)則推測(cè)，《財(cái)聯(lián)社》報(bào)道，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)此次降幅至少要在限價(jià)的40%以上。

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