5月4日晚間，國家工商總局新聞發(fā)言人表示，國家工商總局沒有展開對西門子公司商業(yè)賄賂的調(diào)查，也沒有接受相關(guān)媒體的采訪。

此前的5月3日，路透社報道稱西門子因旗下醫(yī)療部門涉嫌在華賄賂而被調(diào)查。在否認此消息后，西門子暫時可以安心了此次風波，再度引發(fā)了市場對醫(yī)療器械領(lǐng)域中外資競爭格局的關(guān)注。

近年來，為破除通用電氣(GeneralElectricCo.)、飛利浦(RoyalPhilipsN.V.)和西門子(SiemensAG)三家外資醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)市場獨占鰲頭的局面，國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號，本土醫(yī)療器械企業(yè)有望乘政策的東風趕超外資企業(yè)。

“對于本土企業(yè)來說，如果能對三大巨頭進行制約，就能釋放更多的市場份額，從而實現(xiàn)趕超。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣分析認為：“目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場開放度還不夠，政策還沒完全放開，尤其是高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售渠道很有限。另外，研發(fā)制約醫(yī)療器械本土化的程度，許多核心技術(shù)還掌握在外資企業(yè)手中。”

高端市場承壓

目前，在國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備市場中，外資品牌長期占據(jù)絕對優(yōu)勢。據(jù)《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社發(fā)布的《2014中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報告》，被業(yè)界稱為GPS的通用電氣、飛利浦和西門子三家跨國企業(yè)，在CT、核磁共振、核醫(yī)學、血管造影機等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中長期占據(jù)龍頭地位，市場份額已超過80%。

而在數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、超聲影像類設(shè)備中，相比上述產(chǎn)品，這三家企業(yè)競爭優(yōu)勢比較小，但占據(jù)的市場份額也過半。其中，X射線攝影系統(tǒng)類設(shè)備中，這三家企業(yè)占據(jù)53.5%的份額，而超聲影像類設(shè)備的市場占有率接近70%。

“在醫(yī)療器械行業(yè)，影像大設(shè)備領(lǐng)域是比較基礎(chǔ)性、技術(shù)性的市場，這三家外資企業(yè)做得比較早，加上機型比較豐富、高端，所以這三家外資企業(yè)的體量才能做得這么大。”長期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的研究員鐘宏越向記者說道。

而史立臣則認為，以前，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)長期實行配置許可制度，醫(yī)院獲得一個大型醫(yī)療設(shè)備許可證花費時間長，且名額十分有限，在大型醫(yī)療器械采購數(shù)量上備受限制。加上公立醫(yī)院在醫(yī)療器械設(shè)備采購上受資金影響比較小，因此多數(shù)醫(yī)院選擇進口的醫(yī)療器械。

“醫(yī)療器械的盈利主要有幾部分，第一是設(shè)備，第二是后期的維護和保養(yǎng)，第三是耗材。這是一條利益鏈，外資占了設(shè)備這一頭之后，其他的環(huán)節(jié)就可以長期維持合作、盈利，漸漸地市場份額就做大了。”史立臣說道。

如今，這三家跨國巨頭分別在不同領(lǐng)域占據(jù)最大的市場份額。其中，通用電氣在CT、超聲影像、核醫(yī)學三類設(shè)備的市場占有率名列第一，飛利浦主要是血管造影機、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)兩類設(shè)備的市場，西門子位列首位的是磁共振設(shè)備。

“在中低端市場，這些外資的巨頭也在通過收購、并購本土的企業(yè)來實現(xiàn)本土化，但是相對來說做得沒有高端市場那么好。”鐘宏越告訴記者：“本土企業(yè)在中低端市場中有價格優(yōu)勢，質(zhì)量也達標，在銷售政策上也較為靈活。”

政策利好頻釋

“以前醫(yī)療器械市場受到的關(guān)注度不夠，相關(guān)的行業(yè)規(guī)范和條例不齊全，所以國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)整體小而散，盈利水平也不高。”史立臣說道。

中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展》藍皮書顯示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年的約2556億元，增長了14.28倍。不過，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點。

截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家，但是企業(yè)規(guī)模小，2013年平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1350萬元。

另據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，2014年，我國國內(nèi)22家醫(yī)療器械上市公司總的營業(yè)收入為211.68億元，2013年該值為165.97億元，2014年同比增長僅45.71億元。2014年，這22家上市公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.72億元，2013年該值為24.31億元，2014年同比僅增長4.41億元。

“本土的醫(yī)療器械企業(yè)主要是仿制國外的技術(shù)，或者是成為外資企業(yè)的代理，并沒有掌握核心的技術(shù)。”史立臣告訴記者：“受限于產(chǎn)品研發(fā)，本土企業(yè)的高端產(chǎn)品質(zhì)量跟不上，另外也有一些器械的硬件問題，所以沒辦法做大。”

事實上，助推國內(nèi)醫(yī)療器械國產(chǎn)化政策東風早已吹起。去年以來，政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度更是不容小覷。

資料顯示，去年6月初，國家衛(wèi)計委發(fā)布《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴張的緊急通知》的32號文要求嚴控公立醫(yī)院規(guī)模過快擴張，對部分醫(yī)院單位規(guī)模過大，追求床位規(guī)模、競相購置大型設(shè)備包括進口大型醫(yī)療器械等的問題進行遏制。去年8月，國家衛(wèi)計委表態(tài)，將“重點推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。

而在今年三月份，科技部聯(lián)合衛(wèi)計委、工信部、食藥總局、總后衛(wèi)生部等部門，共同啟動了國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備”重點專項試點工作，同時發(fā)布《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案征求意見稿》，旨在通過科技創(chuàng)新，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)技術(shù)水平，促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、培育新的經(jīng)濟增長點。隨后，四月份，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準，進一步完善我國醫(yī)療器械標準體系，提高本土醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

“我認為公立醫(yī)院實行配額可以理解，民營醫(yī)院實行配額意義就不大，所以還是要放開政策。放開之后國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)才有研發(fā)的熱情，國內(nèi)的大型醫(yī)療器械市場才能真正地打開。”史立臣說道。