“試劑+儀器”捆綁銷(xiāo)售，也要被清理了

設(shè)備捆綁耗材銷(xiāo)售正在遭遇嚴(yán)管，而設(shè)備捆綁試劑銷(xiāo)售，這條路子也要不好走了。

11月6日，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)，公開(kāi)征求意見(jiàn)。

繼醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備之后，安徽省也要對(duì)臨床檢驗(yàn)試劑實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)了。

實(shí)施范圍為：全省各級(jí)政府、國(guó)企(含國(guó)企控股企業(yè))等舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

原則上，安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)試劑全部納入集中采購(gòu)范圍。

也即，不管是通用(開(kāi)放)型檢驗(yàn)試劑，還是專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用(封閉)型檢驗(yàn)試劑，都要集中采購(gòu)，且各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都參與。

采購(gòu)方式與高值耗材一樣，實(shí)行全省統(tǒng)一掛網(wǎng)限價(jià)+醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)。

從外省中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)和安徽省、市級(jí)公立醫(yī)院最近一次實(shí)際采購(gòu)價(jià)的次低價(jià)中，取一個(gè)低值作為限價(jià);沒(méi)有外省價(jià)格的產(chǎn)品，按照醫(yī)院最近一次實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)格下調(diào)20%作為限價(jià)。

然后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)帶量議價(jià)，確定一個(gè)不得高于掛網(wǎng)限價(jià)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。

高值耗材，安徽是把全省分為三個(gè)片區(qū)實(shí)行帶量采購(gòu)的，不知道試劑會(huì)否參照耗材的做法，亦或是參照藥品實(shí)行“16+1”的帶量采購(gòu)方式。

體外診斷試劑省級(jí)掛網(wǎng)限價(jià)采購(gòu)，目前國(guó)內(nèi)推行的省份并不多，典型的比如四川和山西。

而不管是四川還是山西模式，降價(jià)都是主要訴求，安徽也不會(huì)例外。

山西的掛網(wǎng)限價(jià)規(guī)則是不管獨(dú)家還是非獨(dú)家產(chǎn)品，降10%以上作為限價(jià)。安徽省是在前不久特地發(fā)了一個(gè)緊急通知，要求企業(yè)如實(shí)填報(bào)廣西中標(biāo)價(jià)和山西限價(jià)的。

安徽要重點(diǎn)參照山西限價(jià)，再結(jié)合擬定的集采方案，同樣產(chǎn)品，安徽限價(jià)只會(huì)比山西還要低。限價(jià)之后還有個(gè)帶量采購(gòu)的再砍價(jià)。

體外診斷試劑，安徽降價(jià)風(fēng)暴要來(lái)了!

值得注意的是，在《征求意見(jiàn)稿》中，還有這樣一項(xiàng)內(nèi)容：

“對(duì)假借租賃、捐贈(zèng)、投放設(shè)備等形式捆綁臨床檢驗(yàn)試劑銷(xiāo)售進(jìn)行清理。此類(lèi)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易價(jià)格的降幅不得小于本單位采購(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑的平均降幅。”

“儀器+試劑”捆綁銷(xiāo)售，這是國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)目前最為主要的銷(xiāo)售模式，幾乎沒(méi)有哪家IVD廠(chǎng)商是不這么干、不想這么干的。

國(guó)內(nèi)某知名IVD企業(yè)，原本儀器優(yōu)勢(shì)比較明顯，今年以來(lái)，依托“儀器+試劑”的捆綁銷(xiāo)售策略，公司試劑銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，總體收入也穩(wěn)步增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)率更是上升明顯。

一些過(guò)去走代理銷(xiāo)售儀器路子的知名企業(yè)，以及以診斷試劑為主的知名企業(yè)，也開(kāi)始紛紛推出自家品牌的封閉式檢驗(yàn)儀器了，試圖以“試劑+設(shè)備”的捆綁策略，提升自家競(jìng)爭(zhēng)力、排擠其他產(chǎn)品。

IVD產(chǎn)品已經(jīng)越來(lái)越封閉化了，所謂銷(xiāo)售模式越封閉，盈利能力越強(qiáng)。這是廠(chǎng)商青睞、資本也青睞的模式，然而備受輿論詬病。

一旦，安徽《征求意見(jiàn)稿》中的清理新政推出，不少?gòu)S商應(yīng)該是要受到?jīng)_擊了。能不能再繼續(xù)捆綁銷(xiāo)售是一回事，實(shí)行捆綁銷(xiāo)售的試劑價(jià)格下降是必然的，想要靠封閉式運(yùn)行維持高價(jià)不行了。

另外，前不久，也還有一家IVD企業(yè)被證監(jiān)會(huì)過(guò)問(wèn)其經(jīng)營(yíng)模式是否合規(guī)合法，是否屬于工商要求查處的假借租賃、捐贈(zèng)、投放設(shè)備等形式捆綁銷(xiāo)售的行為。

“儀器+試劑”捆綁銷(xiāo)售模式，已然步“設(shè)備+耗材”捆綁模式的后塵，也被重點(diǎn)盯上了。

這是流行的商業(yè)模式，也是成功的商業(yè)模式，然而，未來(lái)這條路子還好不好走，這種模式究竟會(huì)不會(huì)認(rèn)定為商業(yè)賄賂，現(xiàn)在還真不好說(shuō)。

醫(yī)改和醫(yī)療反腐風(fēng)聲日緊，醫(yī)用耗材領(lǐng)域重點(diǎn)、專(zhuān)項(xiàng)整治已然開(kāi)始，體外診斷領(lǐng)域還遠(yuǎn)嗎?

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】