日前，中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布了《2013年中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥向北京商報記者表示，這是我國醫(yī)療器械行業(yè)首次發(fā)布的藍(lán)皮書。該書預(yù)計中國醫(yī)療器械全年進(jìn)出口總額達(dá)到330億美元，并且指出，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進(jìn)口多在500萬美元以上。

醫(yī)療器械落后國際15年

部分進(jìn)口設(shè)備采購以政府投入為主，增加了財政負(fù)擔(dān)。不僅如此，更為嚴(yán)重的是進(jìn)口設(shè)備的售后與維修均由原公司專門人員實(shí)施，一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時，耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)用設(shè)備核心技術(shù)掌握在外國企業(yè)內(nèi)部，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風(fēng)險。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在全球醫(yī)療科技和生物醫(yī)藥版圖里，中國頗具競爭力的不是產(chǎn)值最大的藥品，而是國家主推的中醫(yī)以及自發(fā)形成一定優(yōu)勢的醫(yī)療器械。然而該《藍(lán)皮書》指出，中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進(jìn)水平的差距約為15年。國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場的40%，進(jìn)口公司主要是國際知名公司。約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)?？鐕髽I(yè)競爭的焦點(diǎn)是設(shè)計理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

35%的產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷

上半年，我國共從89個國家和地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械。在進(jìn)出口數(shù)據(jù)中有35%左右的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分是在中國生產(chǎn)，先出口國外、然后再進(jìn)口到中國的銷售。從進(jìn)口區(qū)域看，歐洲是我國最大的醫(yī)療器械進(jìn)口來源地區(qū)，北美洲為第二大進(jìn)口來源地區(qū)，亞洲排在第三位，三大洲進(jìn)口額所占比重合計達(dá)97.57%.從具體進(jìn)口國家和地區(qū)看，排在前十位的分別是美國、德國、日本、瑞士、韓國、愛爾蘭、英國、法國、荷蘭和新加坡，相關(guān)進(jìn)口額合計達(dá)57.1億美元，合計占比達(dá)83.86%.

這些數(shù)據(jù)表明，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢饪鐕局鲗?dǎo)高端價值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國家大公司壟斷。國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價值鏈的一部分。國內(nèi)有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊。截至2012年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到177788家，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過5億元的企業(yè)并不多。

中國企業(yè)缺乏戰(zhàn)略創(chuàng)新

《藍(lán)皮書》指出，國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流，而占據(jù)高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則風(fēng)景這邊獨(dú)好，這種強(qiáng)烈反差的根源就在于國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊。

天下匯通科技發(fā)展有限公司董事長何銳在《藍(lán)皮書》發(fā)布會上表示，我國企業(yè)模仿的多，創(chuàng)新的少。他講了一個案例。幾乎每家藥店都賣一個醫(yī)療器械，叫拔罐器，幾百塊錢一套到幾十塊一套，利潤空間越來越小，幾十年過去，沒有企業(yè)做改進(jìn)和創(chuàng)新。“有一次我在一個國際性的醫(yī)療器械展上去參展，發(fā)現(xiàn)國外同行人把這個國內(nèi)做得最普遍的產(chǎn)品進(jìn)行小小的改進(jìn)，它的利潤就是成百上千倍增長。這個改進(jìn)就是把中國的塑膠拔罐器做兩個電子片，做成電子拔罐器，取了一個很有意思名字叫做拔火罐，功效不僅活血化淤，還能起到鎮(zhèn)痛的作用。這個案例值得中國企業(yè)界深思。”