醫(yī)療器械業(yè):IVD藍海市場 技術升級引爆行業(yè)新增長點
為什么選擇IVD行業(yè)?300億+藍海市場(2014):“新技術趨于成熟+新醫(yī)改提升檢驗類服務價值”驅動行業(yè)未來3年保持16-20%快速增長。2013年我國體外診斷產品市場規(guī)模為261.54億元,較2012年增長了37.85%,雖然傳統市場趨于成熟,2014年增速下降到17%,我們認為未來3年體外診斷產業(yè)仍將維持16-20%的快速增長,因為:1)新技術進入成熟期(分子診斷、精準醫(yī)療新技術突破)和舊產品(化學發(fā)光對酶聯免疫的替代)的更新換代催生新的需求;2)受益新醫(yī)改,診斷服務類產業(yè)獲得價值提升難得的歷史機遇期。2015年以來,包括邁克、美康、萬孚、潤達等優(yōu)秀IVD企業(yè)登陸資本市場,再度引起大家對IVD產業(yè)的關注,本報告基于IVD領域各細分行業(yè)壁壘、技術更新的特點,首次從并購、技術角度對國內企業(yè)進行比較分析。我們認為我國IVD行業(yè)目前處于多、小、散、弱的狀態(tài),未來行業(yè)將演繹集中度的提升和技術的升級的過程,具備較強產業(yè)整合能力、技術優(yōu)勢的企業(yè),有望受益于該過程。
化學發(fā)光、分子診斷、POCT是未來最具成長性的細分領域,具備研發(fā)、渠道優(yōu)勢的企業(yè)有望受益技術提升過程。生化診斷市場份額由27%降低至19%,免疫化學的市場份額由33%增加至38%,分子診斷由5%增加至15%,新興領域POCT發(fā)展迅速。
生化診斷:同質化競爭,看好自產原料、試劑儀器一體化企業(yè)。該行業(yè)技術壁壘低,進口替代已基本完成,技術成熟、同質化嚴重、產品國產化空間縮小導致增速放緩至7%左右,我們認為生化診斷領域發(fā)展的重心將轉移到成本、渠道、營銷手段和質量控制的競爭上,在此基礎上,我們看好自產原料、試劑儀器聯動銷售和具有渠道優(yōu)勢的生化企業(yè)。
免疫診斷:化學發(fā)光技術有望替代酶聯成為主流檢測手段?;瘜W發(fā)光診斷產品將以靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快等優(yōu)勢逐步替代國內主要的酶聯免疫診斷產品,醫(yī)保控費的大環(huán)境和化學發(fā)光產品的自主研發(fā)將使免疫診斷迎來爆發(fā)式增長,占據技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢的國內企業(yè)最先受益。分子診斷:精準醫(yī)療背景下,新技術驅動行業(yè)20-30%增長。受益于個體化醫(yī)療的推進和大數據應用,分子診斷增速可達20-30%。隨著人們健康意識增強,國家醫(yī)保報銷比例增加,分子診斷市場有望大規(guī)模擴容,國內產品在核酸檢測中的定量熒光PCR技術已基本達到國際水平,基因芯片技術和腫瘤基因檢測技術已接近國際水平,由于分子診斷產品價格昂貴,我們看好技術升級和產業(yè)集群產生價格優(yōu)勢的分子診斷企業(yè)。
通過對體外診斷的產業(yè)鏈和競爭力分析,我們認為技術平臺是體外診斷行業(yè)的護城河,也是企業(yè)的核心競爭力,收購兼并迅速獲得新技術+加強自主研發(fā)實力是完善深入技術平臺的重要途徑。
從羅氏診斷和Illumina成長路徑篩選國內優(yōu)秀企業(yè)。
羅氏診斷通過(1)一系列順應產業(yè)發(fā)展趨勢的并購拓寬自己的產品線,實現多細分領域覆蓋;(2)領導市場需求的研發(fā)創(chuàng)新,從而成就今天的體外診斷全球霸主。
Illumina公司是遺傳變異和生物學功能分析領域的優(yōu)秀的產品、技術和服務供應商,在基因測序領域占據全球70%以上的市場份額,“技術+執(zhí)行力+資本”成就其無人撼動的地位。
由此我們總結出在體外診斷行業(yè)的成功要素:戰(zhàn)略性并購和領先的研發(fā)實力是成為龍頭企業(yè)不可缺少的要素。作為羅氏這樣的綜合型平臺企業(yè),順應行業(yè)趨勢的產品擴張型并購,結合自身平臺化的優(yōu)勢進行整合,以及從需求出發(fā)的研發(fā)能力是缺一不可的重要因素;而作為Illumina這樣的專一型企業(yè),立足于技術壁壘高的細分領域,通過高投入高質量的研發(fā)和同領域的技術并購進行深耕,最終成為細分領域的絕對王者。
綜合考慮企業(yè)產品布局、外延并購能力以及自主研發(fā)實力,我們建議關注自產代理雙驅動帶來完整產品線的邁克生物(300463)、實現試劑儀器一體化和高外延并購能力的科華生物(002022)以及受益于個體化醫(yī)療以分子診斷為主導的達安基因(002030)。
風險提示:產品研發(fā)低于預期風險;產品審批風險;質量控制風險。
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