2016年CFDA批準了45項創(chuàng)新醫(yī)療器械
發(fā)布時間：2016/12/9 10:27:24
繼11月15日，CFDA醫(yī)療器械技術評審中心(以下稱CMDE)公布包括杭州承諾醫(yī)療的骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)共計7個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特批程序后，11月22日，CMDE再次發(fā)布了2016年第11號創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示，擬同意1個申請項目進入創(chuàng)新特別審批程序。
本文盤點了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查的45款產(chǎn)品;其中有2家公司(標有上標)各有3項產(chǎn)品入圍，關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有8項。
備注：微創(chuàng)神通是上海微創(chuàng)的全資子公司。
附：近2年獲批進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”的產(chǎn)品
2015年共有29項產(chǎn)品進入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查，其中上海微創(chuàng)有2項產(chǎn)品入圍，關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有5項。
備注：微創(chuàng)心邁醫(yī)療科技是上海微創(chuàng)的全資子公司。
2014年共有17項產(chǎn)品進入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查，其中先健科技(深圳)有限公司有2項產(chǎn)品入圍，關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有4項。
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