近日，美國醫(yī)療器械網(wǎng)公布了國外醫(yī)療器械領域的一些最新進展，新型電子集尿器、植入式助聽器、新型骨密度測量儀等醫(yī)療器械新產(chǎn)品，以更加貼合患者實際的功能，顯示出它們的優(yōu)越性。

首只電子集尿器

長期臥床病人(尤其是那些因中風、車禍等意外事件所引起的癱瘓患者)排解小便向來是一大護理難題。無人照料的臥床病人其流出的小便常常會沾污衣褲和臥具，長此以往會誘發(fā)褥瘡和尿道感染等癥。

美國Proferred醫(yī)療器械公司不久前開發(fā)上市了世界上第一只電子集尿器(商品名UrAssist)。其大小與一臺手提電腦相仿，重量低于5磅。這種新型電子集尿器由電池驅(qū)動泵、集尿杯與收集袋等組成。臥床病人排出的尿液可通過電子泵被收集起來進入集尿袋。一旦集尿袋儲存的尿液蓄滿，機器會發(fā)出聲光信號，提醒病人或其看護者注意及時更換新的集尿袋。

這種電子集尿器可以隨身攜帶，故不僅適合長期臥床者使用，還適用于坐輪椅的高位截癱者、行動不便的老人、尿失禁患者等人群。據(jù)統(tǒng)計，僅美國就有數(shù)百萬人適用這種電子集尿器。

Proferred醫(yī)療器械公司的CEO介紹，他們發(fā)明的這種電子集尿器已獲多項美國專利。FDA已正式批準這種對身體無侵害性的新型醫(yī)療器械上市。我國迄今尚無電子集尿器類產(chǎn)品。

導尿管新型涂膜材料

導尿管在臨床上屬于一種常用外科輔助醫(yī)療器械產(chǎn)品。很多病人，如嚴重老年前列腺肥大癥引起的急性尿潴留、運動意外受傷或車禍引起的脊柱神經(jīng)損傷、老年尿失禁患者等，均需采用導尿管導尿，以便及時將膀胱中大量蓄積的尿液排出體外。目前世界各國臨床使用的導尿管通常用柔軟性較好的塑料材料制成，但塑料導尿管存在一些缺點：一是在插入膀胱的過程中一不小心極易對尿道黏膜造成損傷，從而誘發(fā)尿道炎;二是有時導尿管與尿道黏膜會發(fā)生粘連;三是常年使用導尿管的病人日后易患膀胱結石癥。

為克服導尿管的上述弊端，美國科研人員經(jīng)幾年潛心研發(fā)終于成功研制出一種新型導尿管涂層材料。將這種材料涂在聚氯乙烯制成的導尿管外表面可使導尿管表面潤滑度大大提高，涂層經(jīng)久耐用、不易脫落，并且有良好的生物相容性。這種新導尿管涂膜材料具有良好的親水性，故將其涂在導尿管表面，即使將導尿管長時間插入病人膀胱內(nèi)也不會發(fā)生與尿道黏膜的粘連現(xiàn)象。

據(jù)介紹，美國研究人員發(fā)明的這種新型親水性生物涂膜材料具有廣闊的應用前景：它還可用于多種內(nèi)窺鏡連接管的表面涂膜，包括結腸鏡、喉鏡等。

植入式數(shù)字助聽器

先天性耳聾或繼發(fā)性耳聾者常與耳蝸受損有關，而使用助聽器能幫助部分失聰?shù)幕颊咧匦芦@得聽力。盡管市場上已有形形色色的助聽器，它們已從過去的半導體收音機式助聽器發(fā)展至今天的數(shù)字式助聽器，但萬變不離其宗——在耳朵上掛一個助聽器。這對于患者來說總是一件麻煩事，一旦電源耗盡就必須重新充電。此外，外戴式助聽器一旦遇到下雨等潮濕天氣極易因電路短路而損壞。

美國醫(yī)療器械網(wǎng)日前報道，美國與歐洲科學家合作共同開發(fā)出一種新型植入式電子助聽器裝置DUET。DUET系由電子耳蝸與微型數(shù)字式電子器械組合而成，將其植入耳后皮膚，其可將耳朵收集到的高頻、低頻和中頻信號轉(zhuǎn)換成電流并經(jīng)電子耳蝸傳輸至聽神經(jīng)，從而產(chǎn)生聽覺反應。

植入式助聽器只有一片極薄的電極，故可減少在內(nèi)耳上占有的面積。目前植入式數(shù)字助聽器正在美國和歐洲進行臨床試驗，志愿受試者為年齡18歲~75歲的兩耳失聰者。一旦試驗獲得成功，植入式數(shù)字式電子助聽器將為世界上數(shù)千萬耳聾者帶來福音。

新型骨密度測量儀

隨著世界各國人口老齡化程度的加劇，與老年疾病有關的診斷儀器市場開始升溫，如測定老年骨質(zhì)疏松癥專用的新型骨密度測量儀DEXA業(yè)已成為國際醫(yī)療器械市場的新熱銷產(chǎn)品。

所謂DEXA，即雙重能量X光吸收光譜儀。據(jù)生產(chǎn)商介紹，使用DEXA能比超聲儀更精確地測定骨密度，可判斷骨骼礦物質(zhì)流失程度和病人日后的骨折風險。由于絕大多數(shù)歐美國家早已進入老齡化社會，而65歲以上老人最容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，故DEXA骨密度測量儀無疑將擁有廣闊的市場。目前歐洲與美國約占世界骨密度測量儀市場的70%，而亞太地區(qū)的骨密度測量儀市場年增長率在今后3年將達6%~8%，DEXA骨密度測量儀以其優(yōu)異的性能有望逐步取代上市已久的超聲骨密度測量儀。

目前生產(chǎn)DEXA骨密度測量儀的廠商主要有：美國通用電氣醫(yī)療器械公司、CompuMed公司、Hologic公司、Oseometer Meditech公司、Lone Oak Medical Technologies 及Beammed公司等。(徐錚奎 編譯)