7月25日，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》中所列的促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展第一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)就是“加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力”。

國家將創(chuàng)新升級作為醫(yī)藥行業(yè)的第一要?jiǎng)?wù)，而具體到醫(yī)療器械行業(yè)，5大類26小類醫(yī)療器械將加快轉(zhuǎn)型升級，成為未來國家扶持發(fā)展的重點(diǎn)。包括：

1、重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件，手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。

2、研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。

3、推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。

4、發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。

5、積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。

該項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，明確由發(fā)改委、工信部、科技部、國防科工局牽頭，衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、民政部、殘聯(lián)、中科院、體育總局參與。

其他與醫(yī)療器械直接相關(guān)的促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)包括：

1)加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地;

2)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，推動(dòng)基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級;

3)加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理;

4)推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問題;

5)推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。東部沿海地區(qū)建設(shè)國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的醫(yī)療器械，引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。中部地區(qū)因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品;

6)在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市，利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng)，建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地;

7)推動(dòng)建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度，鼓勵(lì)發(fā)展第三方專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍;

8)緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境。推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān);

9)根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍;

10)建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，推動(dòng)PET—CT、X射線機(jī)、心電圖機(jī)、B超等醫(yī)療器械出口，逐步提高出口附加值;

11)積極開展與醫(yī)療器械相關(guān)的計(jì)量國際比對;

12)培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。

在重點(diǎn)任務(wù)之外，《方案》提出了六大政策保障措施，包括：在2017年底之前研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄;2017年底前制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn);2016年底前推動(dòng)完成高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化等等。

這六大政策措施的具體任務(wù)分工，以及時(shí)間進(jìn)度安排情況如下：

【來源：中國醫(yī)療器械】