江蘇優(yōu)先辦理醫(yī)療器械誠(chéng)信企業(yè)審批事項(xiàng)
自今年9月起,江蘇省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)所有被評(píng)定為誠(chéng)信優(yōu)秀單位和誠(chéng)信單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在行政受理、資料審評(píng)、產(chǎn)品檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、質(zhì)量體系考核等行政審批事項(xiàng)的各環(huán)節(jié)給予優(yōu)先辦理。這是江蘇省食品藥品監(jiān)管局兌現(xiàn)對(duì)誠(chéng)信企業(yè)褒獎(jiǎng)的一項(xiàng)措施。
江蘇省局明確,對(duì)誠(chéng)信優(yōu)秀單位各項(xiàng)審評(píng)、審批事項(xiàng)力爭(zhēng)在規(guī)定時(shí)限的1/2內(nèi)完成,對(duì)誠(chéng)信單位力爭(zhēng)在規(guī)定時(shí)限的2/3內(nèi)完成。同時(shí),對(duì)誠(chéng)信單位的日常監(jiān)督檢查原則上每年只安排一次,省、市、縣(區(qū))局一般不重復(fù)檢查。
據(jù)悉,江蘇省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1643家,擁有各類產(chǎn)品注冊(cè)證6000余張。為了提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律水平,江蘇省局在全國(guó)率先開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作。第一批共有20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被評(píng)為誠(chéng)信優(yōu)秀單位,94家企業(yè)被評(píng)為誠(chéng)信單位。今年底,江蘇省局將開(kāi)展第二批醫(yī)療器械誠(chéng)信優(yōu)秀單位和誠(chéng)信單位評(píng)定工作。
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