二是要建立中藥注射劑臨床使用信息反饋機(jī)制。建議國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心擴(kuò)展功能，除收集藥物不良反應(yīng)信息外，還要向各醫(yī)療單位收集包括單用中藥注射劑療效及不良反應(yīng)、合用療效及不良反應(yīng)在內(nèi)的各種信息和再評(píng)價(jià)所必需的其他相關(guān)資料。三是建立中藥注射劑不良反應(yīng)專項(xiàng)報(bào)告制度，所報(bào)資料是再評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。

建議要加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是研究藥物投入與產(chǎn)出之間的關(guān)系，目的是要以最小投入取得最大產(chǎn)出。中藥注射劑不良反應(yīng)“潛”性大、后續(xù)投入多，國家在審批時(shí)須考慮這一點(diǎn)。

其他亟須注意的幾點(diǎn)

需要強(qiáng)調(diào)的是，中藥注射劑應(yīng)有嚴(yán)格的使用原則：第一，中藥治病應(yīng)堅(jiān)持能口服的不要肌肉注射、能肌肉注射的不要靜脈滴注;中藥注射劑藥味宜少不宜多，最好不超過3味;能單用的不與其他藥物合用。當(dāng)前，中藥注射劑使用范圍廣、用藥量大、不良反應(yīng)問題嚴(yán)重，但解決需要時(shí)間，故堅(jiān)持上述用藥原則是降低中藥注射劑不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)急措施，也是基本對(duì)策。

第二，中藥注射劑要有明確定義。筆者提議中藥注射劑功能主治的表述方法為：功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)，主治先用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表述，其后為西醫(yī)學(xué)病名及相應(yīng)的中醫(yī)學(xué)證候。

第三，中藥注射劑需要確立可靠的鑒別方法。注射劑的每種組成藥物都必須有可靠的鑒別方法。對(duì)于沒有或暫時(shí)找不到可靠鑒別方法的不予審批，更不能上市。另外，研制時(shí)還要嚴(yán)格論證，證明其所用鑒別方法必須有專屬性和先進(jìn)性，以杜絕研發(fā)時(shí)的缺失。

另外，還應(yīng)該改進(jìn)落后的制備方法，加強(qiáng)中藥注射液的含量測定工作，通過媒體宣傳和藥品說明書加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的警示;最后，還要積極提高中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

目前，研發(fā)新藥既是世界性的熱點(diǎn)問題，也是世界性的難點(diǎn)所在，不耗費(fèi)大量的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間，想獲取像樣的成果豈有可能!在這種情況下，更應(yīng)當(dāng)加倍珍惜我國億萬人民千百年來創(chuàng)建的偉大中醫(yī)藥寶庫和當(dāng)代創(chuàng)用中藥注射劑的7O年寶貴經(jīng)驗(yàn)，下大力促使中藥注射劑走上健康、快速發(fā)展的軌道。