湖北醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢 家用中低頻治療儀問題多
近日,記者從湖北省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,該局公布了今年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,抽檢結(jié)果顯示:醫(yī)療機(jī)構(gòu)里使用的器械質(zhì)量全部合格,部分家用電子血壓計(jì)、多功能康復(fù)床等常用醫(yī)療器械被檢出不合格。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況好于經(jīng)營企業(yè)
據(jù)了解,此次抽檢共涉及到湖北省內(nèi)14家生產(chǎn)企業(yè)、77家經(jīng)營單位和3家醫(yī)療機(jī)構(gòu),抽檢產(chǎn)品包括:B型超聲診斷儀、超聲霧化器、超聲多普勒胎心儀、二氧化碳激光治療儀、心電圖機(jī)、電子血壓計(jì)、電動(dòng)吸引器、電位治療儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、TDP治療器、多功能康復(fù)床及中低頻治療儀等94批次有源醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),80批產(chǎn)品被抽檢項(xiàng)目合格,合格率達(dá)到85%。被檢出的不合格產(chǎn)品,各地將禁止其繼續(xù)銷售使用。
相比之下,醫(yī)療單位使用的醫(yī)療器械相對安全和合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)里使用的B超、胎心儀、心電圖機(jī)等器械,在抽檢中全部合格,而家庭醫(yī)療器械如電子血壓計(jì)、治療儀、康復(fù)牽引床等,在抽檢中出現(xiàn)了不合格批次。
名店中檢出不合格治療儀
據(jù)介紹,此次抽檢中,中低頻治療儀出現(xiàn)的問題最多,其中不乏名牌連鎖店銷售的產(chǎn)品。武漢福恒生醫(yī)療護(hù)理用品連鎖有限公司銷售的北京綠之佳科技發(fā)展有限公司天水分公司生產(chǎn)的場效應(yīng)治療儀被檢測不合格。武漢、荊州、宜昌等地從2家生產(chǎn)企業(yè)、23家經(jīng)營企業(yè)中共抽檢了18個(gè)規(guī)格型號(hào)25批產(chǎn)品,涉及16家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗(yàn),19批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,6批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。不合格產(chǎn)品的主要問題是“外部標(biāo)記”、“指示燈顏色”和“網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器的要求”等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,近幾年隨著人們健康保健意識(shí)的增強(qiáng),各種家庭醫(yī)療器械銷售火爆,但市場上銷售的家庭醫(yī)療器械質(zhì)量參差不齊,不少質(zhì)量不合格的產(chǎn)品混入市場。因此,消費(fèi)者在購買時(shí)一定要注意查看產(chǎn)品的合格證書和廠家生產(chǎn)信息,最好能在查詢后再購買,以免延誤治療。