國內膠囊式內窺鏡研發(fā)正熱市場規(guī)模將達1000億元
內窺鏡的推出,曾被國際醫(yī)學界視為是內科檢查技術的一大革命性進展。目前市場上已開發(fā)出多種內窺鏡,包括胃鏡、腸鏡、喉鏡、子宮鏡等各種產(chǎn)品,并為世界各國醫(yī)院普遍采用。但傳統(tǒng)內窺鏡也有一些固有缺點,比如容易引起病人惡心和嘔吐,使病人產(chǎn)生痛苦的感覺;而且,傳統(tǒng)內窺鏡也有“盲區(qū)”,比如腸道鏡只能做大腸內檢查,卻無法檢查到小腸部分。而這些無法觸及的部位往往會發(fā)生發(fā)病率較高的消化道系統(tǒng)疾病,如十二指腸潰瘍、克羅恩氏癥等。
近幾年,消化道疾病檢查儀開發(fā)出了一種革命性的新型產(chǎn)品——可吞服式內窺鏡,又名“膠囊式內窺鏡”。其大小形狀與普通藥用膠囊非常相似,為1.2×0.4英寸,僅比普通膠囊稍大一些。
國外已上市第二代產(chǎn)品
據(jù)介紹,吞服式內窺鏡的外殼采用耐消化的透明高分子材料所制成,內藏一只微型攝像機并由一粒高性能電池驅動。病人用溫開水將這粒“膠囊”吞下去之后,內置的微型攝像機立即開始工作,并將病人從胃到腸道內部的情況一一進行攝像,同時將拍攝的照片傳輸給醫(yī)生。醫(yī)生不僅可隨時觀察病人消化道內的病變情況,還可將重要照片定格和放大,以便及時發(fā)現(xiàn)病灶和作出診斷結果。
據(jù)介紹,這種吞服式內窺鏡最初每秒鐘只能拍攝2張照片,經(jīng)過改進后,拍攝速度已提高到每秒14張。這一速度已能滿足拍攝到消化道內的任何角度的照片,從而可使醫(yī)生更精確地判斷病灶所在位置。
目前,不僅英國和以色列公司已開發(fā)上市了吞服式內窺鏡,日本也在研制同類產(chǎn)品。據(jù)悉,日本奧林巴斯公司在幾年前已獨立研制成自己的吞服式內窺鏡,但其拍攝速度僅為每秒2張,與英國以色列合作開發(fā)的早期吞服式內窺鏡產(chǎn)品性能類似。
據(jù)國外報道,吞服式內窺鏡PillCam于2006年首先在歐盟國家上市,2007年經(jīng)FDA批準在美國上市。估計全球已有數(shù)十萬病人使用過吞服式內窺鏡。但該產(chǎn)品價格不菲,每粒PillCam的售價在400美元左右,但據(jù)了解,該產(chǎn)品在歐盟一些國家和美國均已進入醫(yī)療保險報銷藥品/醫(yī)療器械名單中,故對病人來說沒有增加經(jīng)濟負擔。
近悉,英國公司新近又開發(fā)出第二代吞服式內窺鏡。據(jù)該公司CEO介紹,第二代吞服式內窺鏡的技術性能優(yōu)于第一代吞服式內窺鏡。其主要優(yōu)點是,發(fā)現(xiàn)6mm以上(大腸)息肉的幾率從原來的64%提高至84%;大腸腺瘤撿出率則提高6個百分點(從73%增至79%),而關鍵的結腸癌撿出率則比常規(guī)腸鏡提高1/3。而且經(jīng)幾年來全球數(shù)十萬病人臨床使用的結果顯示其迄今未有不良副作用報告。此外,第二代吞服式內窺鏡采用廣角鏡微型鏡頭,可令醫(yī)生更清晰地發(fā)現(xiàn)病灶所在位置和病變程度等情況。
國內推廣長路漫漫
我國吞服式內窺鏡研制工作雖然剛開始不久,但已取得顯著的進展。包括重慶金山科技集團、廈門大學、中國科技大學和清華大學等在內的科研院所均在開發(fā)研制各自的吞服式內窺鏡產(chǎn)品,而且有些已在研產(chǎn)品的技術性能與國外同類產(chǎn)品相比毫不遜色。
初步估算,國產(chǎn)吞服式內窺鏡的售價約在每粒1000元,大大低于西方同類產(chǎn)品的售價,目前仍屬于自費產(chǎn)品。據(jù)廈門大學科研處負責人推算,我國可吞服內窺鏡的潛在市場規(guī)模將達到1000億元,如果能像歐盟或美國那樣將吞服式內窺鏡檢查列入醫(yī)保報銷范圍,則使用這種新型腸道檢查儀的病人數(shù)將會大幅上升。但照目前來看,可吞服式內窺因其昂貴的售價,恐怕近期內很難打開國內市場銷路。
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