衛(wèi)生部:報(bào)告醫(yī)療器械不良事件遵循可疑即報(bào)原則
發(fā)布時(shí)間：2009/1/4 12:36:11
國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年11月19日上網(wǎng)公開征求《醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(草案)的意見和建議。據(jù)《醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(草案)規(guī)定，偽造、更改醫(yī)療器械的合格證明、檢驗(yàn)報(bào)告等以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明知或應(yīng)知經(jīng)營的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)而仍然經(jīng)營的，吊銷其許可證照。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
2009年1月4日 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》，該辦法指出，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》請(qǐng)查看：http://sdcow.cn/archive/mednews081231-03/
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