山東:臨邑縣開展免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)
7月3日,針對當(dāng)前以“免費(fèi)體驗(yàn)”方式經(jīng)營康復(fù)保健類醫(yī)療器械的行為日益增多,一些經(jīng)營者利用中老年人渴望健康的心理,進(jìn)行誤導(dǎo)體驗(yàn)和違法宣傳,群眾反應(yīng)強(qiáng)烈的問題。為進(jìn)一步規(guī)范免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的經(jīng)營行為。近日,臨邑縣開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。
一是認(rèn)真組織領(lǐng)導(dǎo)。立了領(lǐng)導(dǎo)小組,向各免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營單位下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,就經(jīng)營資質(zhì)、人員要求、宣傳形式等方面進(jìn)一步明確了企業(yè)責(zé)任,提出了具體要求;二是進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營者是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,產(chǎn)品是否從合法企業(yè)購進(jìn)、是否有產(chǎn)品注冊證和合格證明;檢查各項(xiàng)管理制度運(yùn)行情況,查驗(yàn)所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售是否規(guī)范;是否存在擅自夸大宣傳醫(yī)療器械適用范圍,誤導(dǎo)、誘導(dǎo)消費(fèi)者等違法違規(guī)行為;三是發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令整改。有的場所衛(wèi)生狀況較差,有的未懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊證書等批件,有的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和銷售記錄不完整,有的倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備不完善,有的從業(yè)人員素質(zhì)差。對于以上問題,要求企業(yè)立即進(jìn)行整改。
執(zhí)法人員對經(jīng)營者重申“三個(gè)禁止”要求,即嚴(yán)禁無證經(jīng)營,嚴(yán)禁擅自夸大適用范圍和療效,嚴(yán)禁違法宣傳和誤導(dǎo)群眾。目前,已檢查經(jīng)營單位8家,責(zé)令整改3家,整治檢查工作仍在繼續(xù)之中。