近日， 鳳凰網(wǎng)青島從市南區(qū)食藥監(jiān)局獲悉，今年市南區(qū)將著力加大藥品醫(yī)療器械監(jiān)管力度，采取系列監(jiān)管措施，切實(shí)規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，突出加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，年內(nèi)開展2次督導(dǎo)檢查，堅(jiān)決查處非法制劑配制行為。嚴(yán)格監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，充實(shí)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理檔案。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行誠(chéng)信分類和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)涉械單位的質(zhì)量安全教育。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，提高風(fēng)險(xiǎn)防控水平。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品以及擅自降低生產(chǎn)條件等違法違規(guī)行為，保障生產(chǎn)安全。

記者從采訪中了解到，市南區(qū)食藥監(jiān)局將進(jìn)一步強(qiáng)化藥品流通市場(chǎng)監(jiān)管，開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治，探索建立市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，督促企業(yè)嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口。開展網(wǎng)上非法售藥和違規(guī)信息發(fā)布、流通領(lǐng)域特殊藥品和疫苗等系列專項(xiàng)整治，嚴(yán)防問題藥品流入市場(chǎng)。開展基本藥物流通專項(xiàng)檢查，每家配送企業(yè)至少檢查2次，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量保證體系。建立藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查檔案，全年監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。繼續(xù)推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程電子審方和指紋考勤，完成藥品批發(fā)零售企業(yè)與中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)藥品流通可核查、可追溯。開展新版藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證，年內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%完成新版GSP認(rèn)證，并對(duì)已通過GSP 認(rèn)證的企業(yè)強(qiáng)化跟蹤檢查。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無證醫(yī)療器械產(chǎn)品行為，切實(shí)維護(hù)流通秩序。

據(jù)悉，市南區(qū)食藥監(jiān)局將以創(chuàng)建“規(guī)范藥房”為抓手，嚴(yán)格落實(shí)藥品使用單位質(zhì)量管理要求，重點(diǎn)解決部分單位購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)不規(guī)范問題。開展藥品使用單位分級(jí)分類管理工作，對(duì)信用等級(jí)低的單位加強(qiáng)監(jiān)管頻次力度，力爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上藥品使用單位全部達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)，一級(jí)藥品使用單位達(dá)標(biāo)率達(dá)到50%，一級(jí)以下藥品使用單位中每街道有1個(gè)標(biāo)桿單位。開展藥包材使用單位監(jiān)督檢查，全年監(jiān)管頻次不少于2次。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉械單位使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度建立、進(jìn)貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、不良事件記錄及上報(bào)情況等方面進(jìn)行檢查，對(duì)違法違規(guī)行為立即依法處理。